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Mascarilla que contiene catequinas para la prevención de la infección por influenza

24 de noviembre de 2009 actualizado por: University of Shizuoka

Los efectos de la máscara que contiene extractos de catequina de té en la prevención de la infección por influenza

El propósito de este estudio es evaluar los efectos de los extractos de catequina que contienen máscara en la prevención de la infección por influenza.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Las catequinas son los principales componentes de los flavonoides del té y se informa que poseen actividades fisiológicas tales como efectos antivirales. Recientes estudios experimentales in vitro han revelado que los extractos de catequina del té poseen efectos en la prevención de la infección por influenza. Sin embargo, se ha realizado un número limitado de estudios sobre los efectos clínicos. Sobre la base de estos antecedentes, diseñamos un estudio prospectivo, aleatorizado y controlado para evaluar los efectos de los extractos de catequina de té que contienen máscara en la prevención de la infección por influenza.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

180

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Japón
      • Shizuoka, Japón, 422-8526
        • University of Shizuoka
    • Shizuoka
      • Hamamatsu, Shizuoka, Japón
        • Seirei Hamamatsu General Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 85 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Posible usar máscara durante tres meses.
  • Posibilidad de rellenar un cuestionario personalmente
  • Obtuvo el consentimiento informado por escrito antes de la participación

Criterio de exclusión:

  • Poseer algunas enfermedades infecciosas que necesitan terapia.
  • Tener alergia al té o a la catequina.
  • diagnosticado como inadecuado por otras razones para participar en el estudio por el investigador principal

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: extractos de catequina de té que contienen máscara
usando la máscara que contiene extractos de catequina de té
Suplemento dietético: extractos de catequina de té
las catequinas se componen de extractos de catequinas de té disponibles en suplementos de té verde

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
la tasa de incidencia de infección gripal durante el estudio
Periodo de tiempo: evaluado en cada mes
evaluado en cada mes

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
las tasas de incidencia de infecciones del tracto respiratorio superior
Periodo de tiempo: evaluado en cada mes
evaluado en cada mes
la gravedad de los síntomas y la duración del resfriado entre los casos incidentes
Periodo de tiempo: evaluado en cada mes
evaluado en cada mes
El tiempo libre de incidencia de gripe o infecciones de vías respiratorias superiores tras la intervención
Periodo de tiempo: evaluado en cada mes
evaluado en cada mes

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Shizuoka

Colaboradores

Hamamatsu University
Seirei Hamamatsu General Hospital

Investigadores

  • Silla de estudio: Hiroshi Yamada, MD,PhD, University of Shizuoka

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de diciembre de 2008

Finalización primaria (Actual)

1 de noviembre de 2009

Finalización del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2009

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de diciembre de 2008

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de diciembre de 2008

Publicado por primera vez (Estimar)

22 de diciembre de 2008

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

26 de noviembre de 2009

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de noviembre de 2009

Última verificación

1 de noviembre de 2009

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • CT2009001
  • 20-24

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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