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Masque contenant de la catéchine pour la prévention de l'infection grippale

24 novembre 2009 mis à jour par: University of Shizuoka

Les effets des extraits de catéchine de thé contenant un masque sur la prévention de l'infection grippale

Le but de cette étude est d'évaluer les effets des extraits de catéchine contenant un masque sur la prévention de l'infection grippale.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les catéchines sont les principaux composants des flavonoïdes du thé et possèdent des activités physiologiques telles que des effets antiviraux. De récentes études expérimentales in vitro ont révélé que les extraits de catéchine de thé possèdent des effets sur la prévention de l'infection grippale. Cependant, un nombre limité d'études ont été menées sur les effets cliniques. Sur la base de ces antécédents, nous avons conçu une étude prospective randomisée contrôlée pour évaluer les effets des extraits de catéchine de thé contenant un masque sur la prévention de l'infection grippale.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

180

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Japon
      • Shizuoka, Japon, 422-8526
        • University of Shizuoka
    • Shizuoka
      • Hamamatsu, Shizuoka, Japon
        • Seirei Hamamatsu General Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 85 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Possible de porter un masque pendant trois mois
  • Possibilité de remplir personnellement un questionnaire
  • Obtention du consentement éclairé écrit avant la participation

Critère d'exclusion:

  • Posséder certaines maladies infectieuses nécessitant une thérapie
  • Posséder une allergie au thé ou à la catéchine
  • diagnostiqué comme inadéquat pour d'autres raisons pour participer à l'étude par le chercheur principal

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: masque contenant des extraits de catéchine de thé
porter le masque contenant des extraits de catéchine de thé
Complément alimentaire: extraits de catéchine de thé
les catéchines sont composées d'extraits de catéchine de thé disponibles dans les suppléments de thé grren

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
le taux d'incidence de l'infection grippale au cours de l'étude
Délai: évalué chaque mois
évalué chaque mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
les taux d'incidence des infections des voies respiratoires supérieures
Délai: évalué chaque mois
évalué chaque mois
la sévérité des symptômes et la durée du rhume chez les cas incidents
Délai: évalué chaque mois
évalué chaque mois
le temps sans incidence de grippe ou d'infections des voies respiratoires supérieures après l'intervention
Délai: évalué chaque mois
évalué chaque mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Shizuoka

Collaborateurs

Hamamatsu University
Seirei Hamamatsu General Hospital

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Hiroshi Yamada, MD,PhD, University of Shizuoka

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 décembre 2008

Achèvement primaire (Réel)

1 novembre 2009

Achèvement de l'étude (Réel)

1 novembre 2009

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 décembre 2008

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 décembre 2008

Première publication (Estimation)

22 décembre 2008

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

26 novembre 2009

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 novembre 2009

Dernière vérification

1 novembre 2009

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CT2009001
  • 20-24

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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