Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Catechin-holdig maske til forebyggelse af influenzainfektion

24. november 2009 opdateret af: University of Shizuoka

Virkningerne af te-katechinekstrakter indeholdende maske på forebyggelse af influenzainfektion

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere virkningerne af maske indeholdende katekinekstrakter på forebyggelse af influenzainfektion.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Catechiner er hovedkomponenterne i teflavonoider og rapporteres at have fysiologiske aktiviteter såsom antivirale virkninger. Nylige in vitro eksperimentelle undersøgelser har afsløret, at te-katechinekstrakter har virkningerne på forebyggelsen af ​​influenzainfektion. Der er dog udført et begrænset antal undersøgelser af de kliniske effekter. Baseret på disse baggrunde designet vi en prospektiv randomiseret kontrolleret undersøgelse for at evaluere virkningerne af te-catechinekstrakter indeholdende maske på forebyggelsen af ​​influenzainfektion.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

180

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Shizuoka, Japan, 422-8526
        • University of Shizuoka
    • Shizuoka
      • Hamamatsu, Shizuoka, Japan
        • Seirei Hamamatsu General Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Det er muligt at bære maske i tre måneder
  • Muligt at udfylde et spørgeskema personligt
  • Indhentet skriftligt informeret samtykke før deltagelse

Ekskluderingskriterier:

  • Besidder nogle infektionssygdomme, der har behov for terapi
  • Besidder te eller katekinallergi
  • diagnosticeret som utilstrækkelig af andre grunde til at deltage i undersøgelsen af ​​principal investigator

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: te-katechinekstrakter indeholdende maske
iført te-katechinekstrakter indeholdende maske
katekiner er sammensat af te katekinekstrakter tilgængelige i grren tetilskud

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
forekomsten af ​​influenzainfektion under undersøgelsen
Tidsramme: vurderes hver måned
vurderes hver måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
forekomsten af ​​øvre luftvejsinfektioner
Tidsramme: vurderes hver måned
vurderes hver måned
sværhedsgraden af ​​symptomerne og forkølelsens varighed blandt hændelsestilfælde
Tidsramme: vurderes hver måned
vurderes hver måned
den incidensfri tid for influenza eller øvre luftvejsinfektioner efter indgrebet
Tidsramme: vurderes hver måned
vurderes hver måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studiestol: Hiroshi Yamada, MD,PhD, University of Shizuoka

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2009

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. december 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. december 2008

Først opslået (Skøn)

22. december 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

26. november 2009

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. november 2009

Sidst verificeret

1. november 2009

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Influenza infektion

Kliniske forsøg med te katekinekstrakter

Abonner