Hodnocení zařízení Zapperclick pro úlevu od bodnutí komáry
16. ledna 2009 aktualizováno: London School of Hygiene and Tropical Medicine
Hodnocení piezoelektrického zařízení (Zapperclick) pro úlevu od bodnutí komáry
Kousnutí komárem obvykle vede k zarudnutí, otoku a svědění.
Tato studie určí, zda zařízení, které vysílá malý piezoelektrický impuls, může poskytnout úlevu od těchto příznaků.
Dobrovolníci vstupující do studia budou mít komáří kousnutí na jednom předloktí.
Zarudnutí a podráždění budou pravidelně zaznamenávány po dobu 24 hodin.
Bude analyzováno porovnání údajů od subjektů randomizovaných k léčbě nebo placebu, aby se určila účinnost produktu.
Rovněž se zeptáme účastníků na jejich názor na snadnost použití produktu a na srozumitelnost poskytnutých pokynů.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
120
Fáze
- Fáze 3
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
London, Spojené království, WC1E 7HT
- London School of Hygiene & Tropical Medicine
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
16 let až 60 let (Dítě, Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- známá reakce na kousnutí komárem
- ochota absolvovat kliniku 2 hodiny během měření
- informovaný písemný souhlas
Kritéria vyloučení:
- přecitlivělost na kousnutí nebo bodnutí
- atopická alergie
- kardiostimulátor
- těhotná/kojící
- užívání jiných léků včetně léků proti bolesti
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: 1
Použití zapperclicku na bodnutí komárem
|
Zařízení dodává malý piezoelektrický výboj do místa kousnutí (předloktí)
|
|
Komparátor placeba: 2
použití deaktivovaného zapperclicku na kousnutí komárem
|
placebo
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
snížení svědění
Časové okno: 24 hodin
|
24 hodin
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
snížení erytému / edému
Časové okno: 24 hodin
|
24 hodin
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. března 2008
Primární dokončení (Aktuální)
1. listopadu 2008
Dokončení studie (Očekávaný)
1. února 2009
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. ledna 2009
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. ledna 2009
První zveřejněno (Odhad)
19. ledna 2009
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
19. ledna 2009
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. ledna 2009
Naposledy ověřeno
1. ledna 2009
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- LSHTM/HILL/08/01
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .