Evaluatie van het Zapperclick-apparaat voor verlichting van muggenbeten
16 januari 2009 bijgewerkt door: London School of Hygiene and Tropical Medicine
Evaluatie van een piëzo-elektrisch apparaat (Zapperclick) voor verlichting van muggenbeten
Muggenbeten leiden vaak tot roodheid, zwelling en jeuk.
Deze studie zal bepalen of een apparaat dat een kleine piëzo-elektrische impuls afgeeft, verlichting kan bieden voor deze symptomen.
Vrijwilligers die het onderzoek binnenkomen, zullen een muggenbeet op één onderarm hebben.
Roodheid en irritatie worden gedurende 24 uur periodiek geregistreerd.
Het vergelijken van gegevens van gerandomiseerde proefpersonen voor de behandeling of een placebo-apparaat zal worden geanalyseerd om de effectiviteit van het product te bepalen.
We zullen de proefpersonen ook vragen naar hun mening over het gebruiksgemak van het product en de duidelijkheid van de verstrekte instructies.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
120
Fase
- Fase 3
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
London, Verenigd Koninkrijk, WC1E 7HT
- London School of Hygiene & Tropical Medicine
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
16 jaar tot 60 jaar (Kind, Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- bekende reactie op muggenbeten
- bereid om tijdens metingen 2 uur clinic bij te wonen
- geïnformeerde schriftelijke toestemming
Uitsluitingscriteria:
- overgevoeligheid voor beten of steken
- atopische allergie
- pacemaker
- zwanger / borstvoeding
- gebruik van andere medicatie, waaronder pijnstillers
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: 1
Gebruik van zapperclick op muggenbeet
|
Apparaat geeft een kleine piëzo-elektrische ontlading af op de bijtplaats (onderarm)
|
|
Placebo-vergelijker: 2
gebruik van geïnactiveerde zapperklik op muggenbeet
|
placebo
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
vermindering van jeuk
Tijdsspanne: 24 uur
|
24 uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
vermindering van erytheem/oedeem
Tijdsspanne: 24 uur
|
24 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 maart 2008
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 november 2008
Studie voltooiing (Verwacht)
1 februari 2009
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 januari 2009
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 januari 2009
Eerst geplaatst (Schatting)
19 januari 2009
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
19 januari 2009
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
16 januari 2009
Laatst geverifieerd
1 januari 2009
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- LSHTM/HILL/08/01
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .