Avaliação do dispositivo Zapperclick para alívio de picadas de mosquito
16 de janeiro de 2009 atualizado por: London School of Hygiene and Tropical Medicine
Avaliação de um Dispositivo Piezoelétrico (Zapperclick) para Alívio de Picadas de Mosquito
Picadas de mosquito geralmente resultam em vermelhidão, inchaço e coceira.
Este estudo determinará se um dispositivo que emite um pequeno impulso piezoelétrico pode aliviar esses sintomas.
Os voluntários que entrarem no estudo terão uma picada de mosquito em um antebraço.
Vermelhidão e irritação serão registradas periodicamente por 24 horas.
A comparação de dados de indivíduos randomizados para o tratamento ou um dispositivo de placebo será analisada para determinar a eficácia do produto.
Também pediremos aos participantes sua opinião sobre a facilidade de uso do produto e a clareza das instruções fornecidas.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
120
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
-
London, Reino Unido, WC1E 7HT
- London School of Hygiene & Tropical Medicine
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
16 anos a 60 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- reação conhecida a picadas de mosquito
- disposto a comparecer à clínica por 2 horas durante as medições
- consentimento informado por escrito
Critério de exclusão:
- hipersensibilidade a mordidas ou picadas
- alergia atópica
- marcapasso
- grávida/amamentando
- uso de outros medicamentos, incluindo analgésicos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: 1
Uso de zapperclick em picada de mosquito
|
O dispositivo fornece uma pequena descarga piezoelétrica no local da mordida (antebraço)
|
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Comparador de Placebo: 2
uso de zapperclick inativado na picada de mosquito
|
placebo
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
redução da coceira
Prazo: 24 horas
|
24 horas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
redução do eritema/edema
Prazo: 24 horas
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24 horas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2008
Conclusão Primária (Real)
1 de novembro de 2008
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de fevereiro de 2009
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de janeiro de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de janeiro de 2009
Primeira postagem (Estimativa)
19 de janeiro de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
19 de janeiro de 2009
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de janeiro de 2009
Última verificação
1 de janeiro de 2009
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- LSHTM/HILL/08/01
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