Évaluation du dispositif Zapperclick pour le soulagement des piqûres de moustiques
16 janvier 2009 mis à jour par: London School of Hygiene and Tropical Medicine
Évaluation d'un dispositif piézoélectrique (Zapperclick) pour soulager les piqûres de moustiques
Les piqûres de moustiques entraînent généralement des rougeurs, des gonflements et des démangeaisons.
Cette étude déterminera si un appareil émettant une petite impulsion piézoélectrique peut soulager ces symptômes.
Les volontaires entrant dans l'étude auront une piqûre de moustique sur un avant-bras.
Les rougeurs et les irritations seront enregistrées périodiquement pendant 24 heures.
La comparaison des données des sujets randomisés pour le traitement ou un appareil placebo sera analysée pour déterminer l'efficacité du produit.
Nous demanderons également aux sujets leur avis sur la facilité d'utilisation du produit et la clarté des instructions fournies.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
120
Phase
- Phase 3
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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London, Royaume-Uni, WC1E 7HT
- London School of Hygiene & Tropical Medicine
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
16 ans à 60 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- réaction connue aux piqûres de moustiques
- disposé à assister à la clinique pendant 2 heures pendant les mesures
- consentement écrit éclairé
Critère d'exclusion:
- hypersensibilité aux morsures ou piqûres
- allergie atopique
- stimulateur cardiaque
- enceinte / allaitement
- utilisation d'autres médicaments, y compris des analgésiques
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur actif: 1
Utilisation de zapperclick sur piqûre de moustique
|
L'appareil délivre une petite décharge piézoélectrique au site de la morsure (avant-bras)
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Comparateur placebo: 2
utilisation de zapperclick inactivé sur piqûre de moustique
|
placebo
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
réduction des démangeaisons
Délai: 24 heures
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24 heures
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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réduction de l'érythème / œdème
Délai: 24 heures
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24 heures
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mars 2008
Achèvement primaire (Réel)
1 novembre 2008
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 février 2009
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 janvier 2009
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 janvier 2009
Première publication (Estimation)
19 janvier 2009
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
19 janvier 2009
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 janvier 2009
Dernière vérification
1 janvier 2009
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- LSHTM/HILL/08/01
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .