Evaluering av Zapperclick-enhet for lindring fra myggstikk
16. januar 2009 oppdatert av: London School of Hygiene and Tropical Medicine
Evaluering av en piezoelektrisk enhet (Zapperclick) for lindring fra myggstikk
Myggstikk resulterer vanligvis i rødhet, hevelse og kløe.
Denne studien vil avgjøre om en enhet som sender ut en liten piezo-elektrisk impuls kan gi lindring fra disse symptomene.
Frivillige som deltar i studien vil ha et myggstikk på den ene underarmen.
Rødhet og irritasjon vil bli registrert med jevne mellomrom i 24 timer.
Sammenligning av data fra forsøkspersoner som er randomisert til behandlingen eller en placeboenhet vil bli analysert for å bestemme effektiviteten til produktet.
Vi vil også spørre forsøkspersonene om deres syn på hvor enkelt produktet er å bruke og tydelige instruksjoner.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
120
Fase
- Fase 3
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
London, Storbritannia, WC1E 7HT
- London School of Hygiene & Tropical Medicine
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
16 år til 60 år (Barn, Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- kjent reaksjon på myggstikk
- villig til å møte på klinikken i 2 timer under målingene
- informert skriftlig samtykke
Ekskluderingskriterier:
- overfølsomhet for bitt eller stikk
- atopisk allergi
- pacemaker
- gravid/ammer
- bruk av andre medisiner inkludert smertestillende
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: 1
Bruk av zapperclick på myggstikk
|
Enheten leverer liten piezoelektrisk utladning til bittstedet (underarmen)
|
|
Placebo komparator: 2
bruk av inaktivert zapperclick på myggstikk
|
placebo
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
reduksjon i kløe
Tidsramme: 24 timer
|
24 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
reduksjon i erytem/ødem
Tidsramme: 24 timer
|
24 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mars 2008
Primær fullføring (Faktiske)
1. november 2008
Studiet fullført (Forventet)
1. februar 2009
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. januar 2009
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. januar 2009
Først lagt ut (Anslag)
19. januar 2009
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
19. januar 2009
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
16. januar 2009
Sist bekreftet
1. januar 2009
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- LSHTM/HILL/08/01
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .