Ocena urządzenia Zapperclick w celu złagodzenia ukąszeń komarów
16 stycznia 2009 zaktualizowane przez: London School of Hygiene and Tropical Medicine
Ocena urządzenia piezoelektrycznego (Zapperclick) w celu złagodzenia ukąszeń komarów
Ukąszenia komarów często powodują zaczerwienienie, obrzęk i swędzenie.
Badanie to określi, czy urządzenie, które emituje mały impuls piezoelektryczny, może przynieść ulgę w tych objawach.
Ochotnicy wchodzący do badania będą mieli ukąszenie komara na jednym przedramieniu.
Zaczerwienienie i podrażnienie będą rejestrowane okresowo przez 24 godziny.
W celu określenia skuteczności produktu przeanalizowane zostanie porównanie danych uzyskanych od osób przydzielonych losowo do leczenia lub urządzenia placebo.
Zapytamy również badanych o ich opinię na temat łatwości użytkowania produktu i jasności dostarczonych instrukcji.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
120
Faza
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
London, Zjednoczone Królestwo, WC1E 7HT
- London School of Hygiene & Tropical Medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
16 lat do 60 lat (Dziecko, Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- znana reakcja na ukąszenia komarów
- chętny na 2-godzinną wizytę w klinice podczas pomiarów
- świadoma pisemna zgoda
Kryteria wyłączenia:
- nadwrażliwość na ukąszenia lub użądlenia
- alergia atopowa
- rozrusznik serca
- ciąża / karmienie piersią
- stosowanie innych leków, w tym leków przeciwbólowych
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: 1
Użycie zapperclick po ukąszeniu komara
|
Urządzenie dostarcza małe wyładowanie piezoelektryczne do miejsca ukąszenia (przedramienia)
|
|
Komparator placebo: 2
użycie inaktywowanego zapperclick po ukąszeniu komara
|
placebo
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
zmniejszenie świądu
Ramy czasowe: 24 godziny
|
24 godziny
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
zmniejszenie rumienia/obrzęku
Ramy czasowe: 24 godziny
|
24 godziny
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 marca 2008
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 listopada 2008
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 lutego 2009
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 stycznia 2009
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 stycznia 2009
Pierwszy wysłany (Oszacować)
19 stycznia 2009
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
19 stycznia 2009
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 stycznia 2009
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2009
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- LSHTM/HILL/08/01
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zapperclick
-
Ecobrands, Ltd.ZakończonyUkąszenia komarówZjednoczone Królestwo