Оценка устройства Zapperclick для избавления от укусов комаров
16 января 2009 г. обновлено: London School of Hygiene and Tropical Medicine
Оценка пьезоэлектрического устройства (Zapperclick) для избавления от укусов комаров
Укусы комаров обычно вызывают покраснение, отек и зуд.
Это исследование определит, может ли устройство, излучающее небольшой пьезоэлектрический импульс, облегчить эти симптомы.
У добровольцев, участвующих в исследовании, будет укус комара на одном предплечье.
Покраснение и раздражение будут фиксироваться периодически в течение 24 часов.
Сравнение данных субъектов, рандомизированных для лечения или плацебо, будет проанализировано для определения эффективности продукта.
Мы также спросим испытуемых, что они думают о простоте использования продукта и ясности предоставленных инструкций.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
120
Фаза
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
London, Соединенное Королевство, WC1E 7HT
- London School of Hygiene & Tropical Medicine
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 16 лет до 60 лет (Ребенок, Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- известная реакция на укусы комаров
- готовы посетить клинику в течение 2 часов во время измерений
- информированное письменное согласие
Критерий исключения:
- повышенная чувствительность к укусам или укусам
- атопическая аллергия
- кардиостимулятор
- беременная / кормящая грудью
- использование других лекарств, включая обезболивающие
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: 1
Использование zapperclick при укусе комара
|
Устройство подает небольшой пьезоэлектрический разряд на место укуса (предплечье)
|
|
Плацебо Компаратор: 2
использование инактивированного zapperclick при укусе комара
|
плацебо
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
уменьшение зуда
Временное ограничение: 24 часа
|
24 часа
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
уменьшение эритемы/отека
Временное ограничение: 24 часа
|
24 часа
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 марта 2008 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 ноября 2008 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 февраля 2009 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 января 2009 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 января 2009 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
19 января 2009 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
19 января 2009 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 января 2009 г.
Последняя проверка
1 января 2009 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- LSHTM/HILL/08/01
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .