蚊に刺されを軽減するための Zapperclick デバイスの評価
2009年1月16日 更新者：London School of Hygiene and Tropical Medicine
蚊に刺されを軽減するための圧電デバイス (Zapperclick) の評価
蚊に刺されると、通常、赤み、腫れ、かゆみが生じます。
この研究では、小さな圧電インパルスを放出するデバイスがこれらの症状を軽減できるかどうかを判断します。
研究に参加するボランティアは、片方の前腕に蚊に刺されます。
発赤と刺激を 24 時間定期的に記録します。
製品の有効性を判断するために、治療またはプラセボ デバイスに無作為に割り付けられた被験者のデータを比較して分析します。
また、製品の使いやすさと提供された指示の明快さについての意見を被験者に尋ねます.
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
120
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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London、イギリス、WC1E 7HT
- London School of Hygiene & Tropical Medicine
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
16年～60年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 蚊に刺されたときの既知の反応
- -測定中に2時間クリニックに出席する意思がある
- インフォームド 書面による同意
除外基準:
- 咬傷や刺傷に対する過敏症
- アトピーアレルギー
- ペースメーカー
- 妊娠中/授乳中
- 鎮痛剤を含む他の薬の使用
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：1
蚊に刺されたときのザッパークリックの使用
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デバイスは小さなピエゾ放電を咬傷部位 (前腕) に供給します。
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プラセボコンパレーター：2
蚊に刺された際の不活化ザッパークリックの使用
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プラセボ
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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かゆみの軽減
時間枠：24時間
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24時間
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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紅斑/浮腫の減少
時間枠：24時間
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24時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2008年3月1日
一次修了 (実際)
2008年11月1日
研究の完了 (予想される)
2009年2月1日
試験登録日
最初に提出
2009年1月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年1月16日
最初の投稿 (見積もり)
2009年1月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2009年1月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2009年1月16日
最終確認日
2009年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。