Utvärdering av Zapperclick-enhet för lindring från myggbett
16 januari 2009 uppdaterad av: London School of Hygiene and Tropical Medicine
Utvärdering av en piezoelektrisk anordning (Zapperclick) för lindring från myggbett
Myggbett leder vanligtvis till rodnad, svullnad och klåda.
Denna studie kommer att avgöra om en enhet som avger en liten piezoelektrisk impuls kan ge lindring från dessa symtom.
Volontärer som deltar i studien kommer att ha ett myggbett på ena underarmen.
Rodnad och irritation kommer att registreras med jämna mellanrum under 24 timmar.
Jämförelse av data från försökspersoner som randomiserats till behandlingen eller en placeboenhet kommer att analyseras för att fastställa produktens effektivitet.
Vi kommer också att fråga försökspersonerna deras syn på hur lätt produkten är att använda och tydliga instruktioner.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
120
Fas
- Fas 3
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
London, Storbritannien, WC1E 7HT
- London School of Hygiene & Tropical Medicine
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
16 år till 60 år (Barn, Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- känd reaktion på myggbett
- villig att gå på kliniken i 2 timmar under mätningarna
- informerat skriftligt samtycke
Exklusions kriterier:
- överkänslighet mot bett eller stick
- atopisk allergi
- pacemaker
- gravid / ammar
- användning av annan medicin inklusive smärtstillande medel
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: 1
Användning av zapperclick på myggbett
|
Enheten levererar liten piezoelektrisk urladdning till bitstället (underarm)
|
|
Placebo-jämförare: 2
användning av inaktiverad zapperclick på myggbett
|
placebo
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
minskning av klåda
Tidsram: 24 timmar
|
24 timmar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
minskning av erytem/ödem
Tidsram: 24 timmar
|
24 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 mars 2008
Primärt slutförande (Faktisk)
1 november 2008
Avslutad studie (Förväntat)
1 februari 2009
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
16 januari 2009
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
16 januari 2009
Första postat (Uppskatta)
19 januari 2009
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
19 januari 2009
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
16 januari 2009
Senast verifierad
1 januari 2009
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- LSHTM/HILL/08/01
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Zapperclick
-
Ecobrands, Ltd.Avslutad