Bewertung des Zapperclick-Geräts zur Linderung von Mückenstichen
16. Januar 2009 aktualisiert von: London School of Hygiene and Tropical Medicine
Bewertung eines piezoelektrischen Geräts (Zapperclick) zur Linderung von Mückenstichen
Mückenstiche führen häufig zu Rötungen, Schwellungen und Juckreiz.
Diese Studie wird bestimmen, ob ein Gerät, das einen kleinen piezoelektrischen Impuls aussendet, diese Symptome lindern kann.
Freiwillige, die an der Studie teilnehmen, haben einen Mückenstich auf einem Unterarm.
Rötungen und Irritationen werden regelmäßig 24 Stunden lang aufgezeichnet.
Der Vergleich von Daten von Probanden, die randomisiert der Behandlung oder einem Placebo-Gerät zugeteilt wurden, wird analysiert, um die Wirksamkeit des Produkts zu bestimmen.
Wir fragen die Probanden auch nach ihrer Meinung zur Benutzerfreundlichkeit des Produkts und zur Verständlichkeit der bereitgestellten Anweisungen.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
120
Phase
- Phase 3
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
London, Vereinigtes Königreich, WC1E 7HT
- London School of Hygiene & Tropical Medicine
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
16 Jahre bis 60 Jahre (Kind, Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- bekannte Reaktion auf Mückenstiche
- bereit, die Klinik während der Messungen für 2 Stunden zu besuchen
- informierte schriftliche Zustimmung
Ausschlusskriterien:
- Überempfindlichkeit gegen Bisse oder Stiche
- atopische Allergie
- Schrittmacher
- schwanger / stillen
- Verwendung anderer Medikamente, einschließlich Schmerzmittel
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: 1
Verwendung von Zapperclick bei Mückenstichen
|
Das Gerät gibt eine kleine piezoelektrische Entladung an die Bissstelle (Unterarm) ab
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Placebo-Komparator: 2
Verwendung von inaktiviertem Zapperclick bei Mückenstich
|
Placebo
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Verringerung des Juckreizes
Zeitfenster: 24 Stunden
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24 Stunden
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Verringerung von Erythem / Ödem
Zeitfenster: 24 Stunden
|
24 Stunden
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. März 2008
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. November 2008
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Februar 2009
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
16. Januar 2009
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
16. Januar 2009
Zuerst gepostet (Schätzen)
19. Januar 2009
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
19. Januar 2009
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
16. Januar 2009
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2009
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- LSHTM/HILL/08/01
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