Evaluación del dispositivo Zapperclick para el alivio de las picaduras de mosquitos
16 de enero de 2009 actualizado por: London School of Hygiene and Tropical Medicine
Evaluación de un Dispositivo Piezoeléctrico (Zapperclick) para el Alivio de Picaduras de Mosquitos
Las picaduras de mosquitos comúnmente resultan en enrojecimiento, hinchazón y picazón.
Este estudio determinará si un dispositivo que emite un pequeño impulso piezoeléctrico puede aliviar estos síntomas.
Los voluntarios que ingresen al estudio tendrán una picadura de mosquito en un antebrazo.
El enrojecimiento y la irritación se registrarán periódicamente durante 24 horas.
Se analizará la comparación de datos de sujetos asignados aleatoriamente al tratamiento oa un dispositivo de placebo para determinar la eficacia del producto.
También preguntaremos a los sujetos su opinión sobre la facilidad de uso del producto y la claridad de las instrucciones proporcionadas.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
120
Fase
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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London, Reino Unido, WC1E 7HT
- London School of Hygiene & Tropical Medicine
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
16 años a 60 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- reacción conocida a las picaduras de mosquitos
- dispuesto a asistir a la clínica durante 2 horas durante las mediciones
- consentimiento informado por escrito
Criterio de exclusión:
- hipersensibilidad a mordeduras o picaduras
- alergia atópica
- marcapasos
- embarazada / amamantando
- uso de otros medicamentos, incluidos los analgésicos
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: 1
Uso de zapperclick en picadura de mosquito
|
El dispositivo envía una pequeña descarga piezoeléctrica al sitio de la mordedura (antebrazo)
|
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Comparador de placebos: 2
uso de zapperclick inactivado en la picadura de mosquito
|
placebo
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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reducción de la picazón
Periodo de tiempo: 24 horas
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24 horas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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reducción del eritema/edema
Periodo de tiempo: 24 horas
|
24 horas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2008
Finalización primaria (Actual)
1 de noviembre de 2008
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de febrero de 2009
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de enero de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de enero de 2009
Publicado por primera vez (Estimar)
19 de enero de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
19 de enero de 2009
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de enero de 2009
Última verificación
1 de enero de 2009
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- LSHTM/HILL/08/01
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