Evaluering af Zapperclick-enhed til lindring af myggestik
16. januar 2009 opdateret af: London School of Hygiene and Tropical Medicine
Evaluering af en piezoelektrisk enhed (Zapperclick) til lindring af myggestik
Myggestik resulterer ofte i rødme, hævelse og kløe.
Denne undersøgelse vil afgøre, om en enhed, der udsender en lille piezo-elektrisk impuls, kan give lindring af disse symptomer.
Frivillige, der deltager i undersøgelsen, vil få et myggestik på den ene underarm.
Rødme og irritation vil blive registreret med jævne mellemrum i 24 timer.
Sammenligning af data fra forsøgspersoner, der er randomiseret til behandlingen eller en placeboanordning, vil blive analyseret for at bestemme effektiviteten af produktet.
Vi vil også spørge forsøgspersonerne om deres syn på, hvor let produktet er at bruge, og klarhed i instruktionerne.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
120
Fase
- Fase 3
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
London, Det Forenede Kongerige, WC1E 7HT
- London School of Hygiene & Tropical Medicine
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
16 år til 60 år (Barn, Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- kendt behandling af myggestik
- villig til at møde på klinikken i 2 timer under målinger
- informeret skriftligt samtykke
Ekskluderingskriterier:
- overfølsomhed over for bid eller stik
- atopisk allergi
- pacemaker
- gravid / ammer
- brug af anden medicin inklusive smertestillende medicin
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: 1
Brug af zapperclick på myggestik
|
Enheden leverer lille piezoelektrisk udladning til bidstedet (underarm)
|
|
Placebo komparator: 2
brug af inaktiveret zapperclick på myggestik
|
placebo
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
reduktion af kløe
Tidsramme: 24 timer
|
24 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
reduktion af erytem/ødem
Tidsramme: 24 timer
|
24 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. marts 2008
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. november 2008
Studieafslutning (Forventet)
1. februar 2009
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
16. januar 2009
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
16. januar 2009
Først opslået (Skøn)
19. januar 2009
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
19. januar 2009
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
16. januar 2009
Sidst verificeret
1. januar 2009
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- LSHTM/HILL/08/01
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Zapperclick
-
Ecobrands, Ltd.Afsluttet