Valutazione del dispositivo Zapperclick per alleviare le punture di zanzara
16 gennaio 2009 aggiornato da: London School of Hygiene and Tropical Medicine
Valutazione di un dispositivo piezoelettrico (Zapperclick) per alleviare le punture di zanzara
Le punture di zanzara provocano comunemente arrossamento, gonfiore e prurito.
Questo studio determinerà se un dispositivo che emette un piccolo impulso piezoelettrico può fornire sollievo da questi sintomi.
I volontari che entrano nello studio avranno una puntura di zanzara su un avambraccio.
Arrossamento e irritazione verranno registrati periodicamente per 24 ore.
Verrà analizzato il confronto dei dati di soggetti randomizzati al trattamento o a un dispositivo placebo per determinare l'efficacia del prodotto.
Chiederemo inoltre ai soggetti la loro opinione sulla facilità d'uso del prodotto e sulla chiarezza delle istruzioni fornite.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
120
Fase
- Fase 3
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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London, Regno Unito, WC1E 7HT
- London School of Hygiene & Tropical Medicine
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 16 anni a 60 anni (Bambino, Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- nota reazione alle punture di zanzara
- disposto a frequentare la clinica per 2 ore durante le misurazioni
- consenso informato scritto
Criteri di esclusione:
- ipersensibilità a morsi o punture
- allergia atopica
- stimolatore cardiaco
- gravidanza/allattamento
- uso di altri farmaci inclusi antidolorifici
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: 1
Uso di zapperclick su puntura di zanzara
|
Il dispositivo eroga piccole scariche piezoelettriche al sito del morso (avambraccio)
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Comparatore placebo: 2
uso di zapper inattivatoclick sulla puntura di zanzara
|
placebo
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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riduzione del prurito
Lasso di tempo: 24 ore
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24 ore
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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riduzione dell'eritema/edema
Lasso di tempo: 24 ore
|
24 ore
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 marzo 2008
Completamento primario (Effettivo)
1 novembre 2008
Completamento dello studio (Anticipato)
1 febbraio 2009
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
16 gennaio 2009
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 gennaio 2009
Primo Inserito (Stima)
19 gennaio 2009
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
19 gennaio 2009
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
16 gennaio 2009
Ultimo verificato
1 gennaio 2009
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- LSHTM/HILL/08/01
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