Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zkouška telemedicíny mrtvice pro obyvatele venkova v Arizoně (STARR)

23. listopadu 2015 aktualizováno: Mayo Clinic
Síťový registr STARR se skládá ze 4paprskového 1 rozbočovacího systému. Která se bude skládat z prospektivního shromažďování, zaznamenávání a pravidelné analýzy dat konzultací a péče o pacienty s telestrokeem za účelem hodnocení a zlepšování kvality měření a srovnání s jinými národními a mezinárodními programy telestrokeu.

Přehled studie

Detailní popis

Pozadí:

Zdroje a péče na akutní mrtvici jsou ve venkovských komunitách Arizony nedostatečné. Telemedicína mozkové mrtvice je osvědčeným způsobem, jak tento nedostatek překonat. Telemedicína iktu umožňuje telefonickou konzultaci a/nebo obousměrnou audio-video konzultaci mezi neurologem iktu a pacientem s mrtvicí na vzdáleném oddělení pohotovosti. Centrum mrtvice Kalifornské univerzity v San Diegu dokončilo randomizovanou kontrolovanou studii STRokE DOC financovanou NIH, která srovnává telefonické konzultace s videokonzultacemi. V této studii vedly videotelemedicínské konzultace k přesnějšímu rozhodování ve srovnání s telefonickými konzultacemi. Konzultační modalita videotelemedicíny poskytuje venkovskému pacientovi s cévní mozkovou příhodou příležitost získat odbornou péči o cévní mozkovou příhodu, interpretaci neurozobrazení, stanovení vhodné akutní terapie a doporučení ohledně nutnosti převedení na vyšší úroveň péče. Mayo Clinic Arizona v současné době dokončuje státem financovanou studii proveditelnosti, STRokE DOC Arizona (06-005731), jako předběžný krok k vytvoření celostátní sítě telemedicíny pro mrtvici, STARR. Plán sítě STARR by měl zahrnovat prospektivní shromažďování, zaznamenávání a pravidelnou analýzu dat konzultací pacientů telestroke za účelem hodnocení a zlepšování kvality.

Objektivní:

Cílem tohoto výzkumu je vytvořit systém pro prospektivní sběr, zaznamenávání a pravidelnou analýzu dat telestroke pacienta o konzultaci a péči za účelem hodnocení kvality a zlepšování a srovnávání s jinými národními a mezinárodními programy telestroke.

Metody:

Síť STARR se skládá z primárního centra iktových center (Mayo Clinic Hospital), které obsluhuje nemocnice s několika paprsky ve vzdálených a venkovských oblastech státu (např. Kingman and Yuma Regional Medical Centers, La Paz Regional Hospital a Copper Queen Community Hospital). Cévní neurologové Mayo Clinic, kteří mají licence a oprávnění provozovat teleneurologii v nemocnicích ve státě, se účastní 24/7 telestroke horké linky Mayo Clinic. Když se pacient s akutní mrtvicí dostaví na pohotovostní oddělení nemocnice účastnící se sítě STARR, aktivuje se upozornění na mrtvici a zavolá se na horkou linku. Přivolaný vaskulární neurolog obdrží upozornění na pager a komunikuje s odesílajícím lékařem pohotovostní služby. Konzultace telestroke začne telefonicky a bude doplněna o audio-video telemedicínskou komunikaci a teleradiologii. Pacient je registrován na Mayo Clinic a registrační číslo je vygenerováno správcem domu. Je poskytována pohotovostní neurologická péče. Každý zúčastněný pohotovostní lékař v nemocnici je již dílčím řešitelem výzkumu telestrokeů a absolvoval školení a certifikaci HSRP. Mayo Clinic IRB sloužila jako centrální IRB záznamů pro státem financovaný výzkum telestrokeů Mayo Clinic. Na pacienta nebo zákonného zástupce se obrátí buď mluvený lékař pohotovostního lékaře a/nebo zkoušející neurolog z centra (prostřednictvím telemedicínské kamery), aby souhlasili s pokračováním v konzultaci s telestrokeem a se získáním, uložením a analýzou údajů týkajících se péče o akutní cévní mozkovou příhodu a výsledek pacienta. Zdroje dat budou zahrnovat elektronicky přepisovaný telestroke Mayo Clinic, záznamy ošetřovatelství a lékařů pohotovostního oddělení, záznamy o vstupních konzultacích a diagnostických testech, propouštěcí zprávu z nemocnice a obsah krátkého 90denního následného telefonátu koordinátora výzkumu. pacientovi a/nebo rodinnému příslušníkovi. Licencovaní neurologové již mají oprávnění k přístupu k nemocničním záznamům mluveným pacientem jako součást svých klinických privilegií, ale určený koordinátor výzkumu Mayo Clinic bude mít odpovědnost za extrahování dat ze zdrojů a jejich vložení do registru. Datové prvky registru STARR budou pro účely kontinuity přesně stejné jako zavedené a známé datové prvky pro studii STRokE DOC Arizona. Výzkumná biostatistická skupina Mayo Clinic Arizona vyvine správce elektronických dat a bude provádět a měsíčně hlásit analýzy výzkumné skupině telestroke.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

447

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Spojené státy, 85054
        • Mayo Clinic Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 120 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti přicházející na venkovskou pohotovost do 12 hodin od nástupu příznaků akutní mrtvice.
  • Písemný informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

  • Je nepravděpodobné, že by studie dokončila 90denní sledování.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: NA
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
JINÝ: Telemedicína
Obousměrný systém audio/video telemedicíny nezávislý na místě s DICOM.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Zhodnotit počty pacientů, kteří dostávají trombolytika, a dobu do léčby u pacientů hodnocených telemedicínou
Časové okno: 90 dní
90 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Posoudit funkční výsledky subjektů s akutní mrtvicí pomocí Barthelova indexu a modifikované Rankinovy ​​škály
Časové okno: 90 dní
90 dní
Zhodnotit rychlost intrakraniálního krvácení po trombolýze
Časové okno: 90 dní
90 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Bart M. Demerschalk, M.D., Mayo Clinic
  • Vrchní vyšetřovatel: Bentley J. Bobrow, M.D., Mayo Clinic
  • Ředitel studie: Dwight D Channer, MS, Mayo Clinic

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2008

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. října 2011

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. ledna 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. ledna 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. ledna 2009

První zveřejněno (ODHAD)

27. ledna 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

25. listopadu 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. listopadu 2015

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2015

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit