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Telemedicina per l'ictus per la prova dei residenti rurali dell'Arizona (STARR)

23 novembre 2015 aggiornato da: Mayo Clinic
Il registro di rete STARR è costituito da un sistema hub 4 spoke 1. Che consisterà nella raccolta prospettica, nella registrazione e nell'analisi regolare dei dati di consultazione e cura dei pazienti con teleictus allo scopo di valutare e migliorare le misure di qualità e il confronto con altri programmi nazionali e internazionali di teleictus.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Sfondo:

Le risorse e le cure per l'ictus acuto sono carenti nelle comunità rurali dell'Arizona. La telemedicina dell'ictus è una modalità collaudata per superare la carenza. La telemedicina per l'ictus consente una consultazione telefonica e/o una consultazione audio video a due vie tra un neurologo colpito da ictus e un paziente colpito da ictus presso un pronto soccorso remoto. Il San Diego Stroke Center dell'Università della California ha completato uno studio controllato randomizzato finanziato dal NIH, STRokE DOC, che confronta le consultazioni telefoniche con le consultazioni video. In quel processo, le consultazioni di telemedicina video hanno portato a un processo decisionale più accurato rispetto alle consultazioni telefoniche. La modalità consultiva di telemedicina video offre al paziente colpito da ictus rurale l'opportunità di ricevere cure specialistiche per l'ictus, interpretazione di neuroimmagini, determinazione di una terapia acuta appropriata e raccomandazioni relative alla necessità di trasferimento a un livello di assistenza superiore. La Mayo Clinic Arizona sta attualmente completando uno studio di fattibilità finanziato dallo stato, STRokE DOC Arizona (06-005731), come passo preliminare verso la creazione di una rete statale di telemedicina per l'ictus, STARR. Il piano della rete STARR dovrebbe includere la raccolta prospettica, la registrazione e l'analisi regolare dei dati di consultazione dei pazienti con teleictus ai fini della valutazione e del miglioramento delle misure di qualità.

Obbiettivo:

L'obiettivo di questa ricerca è stabilire un sistema per la raccolta prospettica, la registrazione e l'analisi regolare dei dati di consultazione e cura dei pazienti con telestroke allo scopo di valutare e migliorare la qualità delle misure e il benchmarking rispetto ad altri programmi nazionali e internazionali di telestroke.

Metodi:

La rete STARR è costituita da un hub primario di centri per l'ictus (Mayo Clinic Hospital) che serve più ospedali a raggio nelle regioni remote e rurali dello stato (ad es. Kingman e Yuma Regional Medical Center, La Paz Regional Hospital e Copper Queen Community Hospital). I neurologi vascolari della Mayo Clinic, che hanno licenze e privilegi per esercitare la teleneurologia presso gli ospedali spoke nello stato, partecipano a una hotline telestroke della Mayo Clinic 24 ore su 24, 7 giorni su 7. Quando un paziente con ictus acuto si presenta al dipartimento di emergenza di un ospedale parlato partecipante alla rete STARR, viene attivato un avviso di ictus e viene chiamata la hotline. Un neurologo vascolare di guardia riceve la notifica del cercapersone e comunica con il medico di emergenza di riferimento. La consulenza telestroke inizierà telefonicamente e sarà integrata da comunicazioni audio-video di telemedicina e teleradiologia. Il paziente è registrato presso la Mayo Clinic e un numero di registrazione viene generato dal supervisore della casa. Viene prestata assistenza neurologica di emergenza. Ogni medico di emergenza dell'ospedale parlato partecipante è già un sub-ricercatore nella ricerca sul telestroke e ha completato la formazione e la certificazione HSRP. La Mayo Clinic IRB è stata l'IRB centrale di record per la ricerca sul telestroke della Mayo Clinic finanziata dallo stato. Il paziente o il legale designato saranno contattati dall'investigatore del medico di emergenza parlato e/o dall'investigatore del neurologo dell'hub (tramite telecamera di telemedicina) per il consenso a procedere con la consultazione del teleictus e per acquisire, archiviare e analizzare i dati relativi alla cura dell'ictus acuto e esito del paziente. Le fonti di dati includeranno la nota di consultazione del telestroke trascritta elettronicamente dalla Mayo Clinic, le cartelle infermieristiche e mediche del dipartimento di emergenza, le registrazioni delle visite di ammissione e dei test diagnostici, la nota di dimissione dall'ospedale e il contenuto di una breve telefonata di follow-up di 90 giorni da parte del coordinatore della ricerca al paziente e/o familiare. I neurologi autorizzati hanno già l'autorizzazione ad accedere ai registri ospedalieri dei pazienti come parte dei loro privilegi clinici, ma il coordinatore designato della ricerca della Mayo Clinic avrà la responsabilità di estrarre i dati dalle fonti e inserirli nel registro. Gli elementi di dati del registro STARR saranno esattamente gli stessi degli elementi di dati stabiliti e familiari per lo studio STRokE DOC Arizona, ai fini della continuità. Il gruppo di ricerca sulla biostatistica della Mayo Clinic Arizona svilupperà il gestore elettronico dei dati e condurrà e riferirà mensilmente le analisi al gruppo di ricerca sul telestroke.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

447

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Stati Uniti, 85054
        • Mayo Clinic Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 120 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti che si presentano al Pronto Soccorso Rurale entro 12 ore dall'insorgenza dei sintomi di ictus acuto.
  • Consenso informato scritto.

Criteri di esclusione:

  • È improbabile che completi lo studio attraverso un follow-up di 90 giorni.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ALTRO: Telemedicina
Sistema di telemedicina audio/video bidirezionale indipendente dal sito con DICOM.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Valutare il numero di pazienti che ricevono trombolitici e il tempo al trattamento nei pazienti valutati dalla telemedicina
Lasso di tempo: 90 giorni
90 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Valutare gli esiti funzionali dei soggetti con ictus acuto mediante l'indice di Barthel e la scala Rankin modificata
Lasso di tempo: 90 giorni
90 giorni
Per valutare il tasso di emorragia intracranica post trombolisi
Lasso di tempo: 90 giorni
90 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Investigatori

  • Investigatore principale: Bart M. Demerschalk, M.D., Mayo Clinic
  • Investigatore principale: Bentley J. Bobrow, M.D., Mayo Clinic
  • Direttore dello studio: Dwight D Channer, MS, Mayo Clinic

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2008

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 ottobre 2011

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 gennaio 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 gennaio 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 gennaio 2009

Primo Inserito (STIMA)

27 gennaio 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

25 novembre 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 novembre 2015

Ultimo verificato

1 novembre 2015

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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