- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00829361
Stroke Telemedicine for Arizona Rural Residents Trial (STARR)
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Baggrund:
Akut slagtilfælde ressourcer og pleje er mangelfulde i Arizonas landlige samfund. Slagtilfælde telemedicin er en gennemprøvet metode til at overvinde manglen. Slagtilfælde-telemedicin giver mulighed for en telefonisk konsultation og/eller to-vejs audio-videokonsultation mellem en apopleksineurolog og en apopleksipatient på en fjerntliggende akutmodtagelse. University of California San Diego Stroke Center har gennemført et NIH-finansieret randomiseret kontrolleret forsøg, STROkE DOC, der sammenligner telefoniske konsultationer med videokonsultationer. I det forsøg resulterede videotelemedicinske konsultationer i mere præcis beslutningstagning sammenlignet med telefonkonsultationer. Den video-telemedicinske konsultative modalitet giver den landlige apopleksipatient mulighed for at modtage ekspert apopleksibehandling, fortolkning af neuroimaging, bestemmelse af passende akut terapi og anbefalinger vedrørende behov for overførsel til et højere plejeniveau. Mayo Clinic Arizona afslutter i øjeblikket et statsfinansieret feasibility-forsøg, STROkE DOC Arizona (06-005731), som et foreløbigt skridt mod etablering af et statsdækkende telemedicinsk netværk for slagtilfælde, STARR. STARR-netværksplanen bør omfatte fremtidig indsamling, registrering og regelmæssig analyse af teleslagpatientkonsultationsdata med henblik på vurdering og forbedring af kvalitetsmålinger.
Objektiv:
Formålet med denne forskning er at etablere et system til prospektiv indsamling, registrering og regelmæssig analyse af teleslagspatientkonsultations- og plejedata med henblik på kvalitetsmåling og forbedring og benchmarking i forhold til andre nationale og internationale teleslagsprogrammer.
Metoder:
STARR-netværket består af et primært slagtilfældecenter (Mayo Clinic Hospital), der betjener hospitaler med flere eger i fjerntliggende og landdistrikter i staten (f.eks. Kingman og Yuma regionale medicinske centre, La Paz Regional Hospital og Copper Queen Community Hospital). Mayo Clinic vaskulære neurologer, der har licenser og privilegier til at praktisere teleneurologi på talte hospitaler i staten, deltager i en 24/7 Mayo Clinic teleslaghotline. Når en akut apopleksipatient melder sig til en STARR-netværksdeltagende akutmodtagelse på hospitalet, aktiveres en apopleksialarm, og hotlinen ringes op. En vagtlæge i karneurologen modtager personsøgermeddelelsen og kommunikerer med den henvisende akutlæge. Teleslagskonsultationen begynder telefonisk og vil blive suppleret med audio-video telemedicinsk kommunikation og teleradiologi. Patienten er tilmeldt Mayo Clinic og et registreringsnummer genereres af husvejlederen. Der ydes akut neurologisk behandling. Hver deltagende akutlæge på hospitalet er allerede underforsker i teleslagforskning og har gennemført HSRP-træning og -certificering. Mayo Clinic IRB har fungeret som den centrale IRB med rekord for statsfinansieret Mayo Clinic teleslagsforskning. Patienten eller den juridiske udpegede vil blive kontaktet af enten den talte akutlæge og/eller hub-neurologens efterforsker (via telemedicinsk kamera) for at få samtykke til at fortsætte med teleslagskonsultation og til at erhverve, opbevare og analysere data vedrørende akut slagtilfælde og patientens resultat. Datakilderne vil omfatte Mayo Clinic's elektroniske transskriberede teleslagskonsultationsnotat, akutmodtagelsens sygepleje- og lægejournaler, indlæggelseskonsultations- og diagnostiske testjournaler, hospitalsudskrivningsnotat og indholdet af en kort 90 dages opfølgningstelefonopkald fra forskningskoordinatoren til patient og/eller familiemedlem. De autoriserede neurologer har allerede tilladelse til at få adgang til patientens talte hospitalsjournaler som en del af deres kliniske privilegier, men den udpegede Mayo Clinic-forskningskoordinator vil have ansvaret for at udtrække data fra kilderne og indtaste dem i registret. STARR-registrets dataelementer vil være nøjagtig de samme som de etablerede og velkendte dataelementer for STROkE DOC Arizona-forsøget med henblik på kontinuitet. Mayo Clinic Arizona forskningsbiostatistikgruppe vil udvikle den elektroniske datamanager og udføre og rapportere analyser månedligt til teleslagforskningsgruppen.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Forenede Stater, 85054
- Mayo Clinic Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter, der henvender sig til akutmodtagelse i Landdistrikterne inden for 12 timer efter akut slagtilfældesymptom.
- Skriftligt informeret samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Det er usandsynligt, at undersøgelsen gennemføres gennem 90-dages opfølgning.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: NA
- Interventionel model: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ANDET: Telemedicin
|
Tovejs steduafhængigt audio/video telemedicinsystem med DICOM.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
At vurdere antallet af patienter, der får trombolytika og tiden til behandling hos patienter, der er evalueret ved telemedicin
Tidsramme: 90 dage
|
90 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
At vurdere de funktionelle resultater af patienter med akut slagtilfælde ved Barthel-indeks og Modified Rankin Scale
Tidsramme: 90 dage
|
90 dage
|
|
At vurdere hastigheden af intrakraniel blødning efter trombolyse
Tidsramme: 90 dage
|
90 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Bart M. Demerschalk, M.D., Mayo Clinic
- Ledende efterforsker: Bentley J. Bobrow, M.D., Mayo Clinic
- Studieleder: Dwight D Channer, MS, Mayo Clinic
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Demaerschalk BM, Aguilar MI, Ingall TJ, Dodick DW, Vargas BB, Channer DD, Boyd EL, Kiernan TEJ, Fitz-Patrick DG, Collins JG, Hentz JG, Noble BN, Wu Q, Brazdys K, Bobrow BJ. Stroke Telemedicine for Arizona Rural Residents, the Legacy Telestroke Study. Telemed Rep. 2022 Mar 14;3(1):67-78. doi: 10.1089/tmr.2022.0002. eCollection 2022.
- Demaerschalk BM, Vargas JE, Channer DD, Noble BN, Kiernan TE, Gleason EA, Vargas BB, Ingall TJ, Aguilar MI, Dodick DW, Bobrow BJ. Smartphone teleradiology application is successfully incorporated into a telestroke network environment. Stroke. 2012 Nov;43(11):3098-101. doi: 10.1161/STROKEAHA.112.669325. Epub 2012 Sep 11.
- Capampangan DJ, Wellik KE, Bobrow BJ, Aguilar MI, Ingall TJ, Kiernan TE, Wingerchuk DM, Demaerschalk BM. Telemedicine versus telephone for remote emergency stroke consultations: a critically appraised topic. Neurologist. 2009 May;15(3):163-6. doi: 10.1097/NRL.0b013e3181a4b79c.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 08-005156
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Karsygdomme
-
McMaster UniversityCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Population Health Research... og andre samarbejdspartnereAktiv, ikke rekrutterendeKirurgi (hjerte) | Kirurgi (Major Vascular)Canada, Det Forenede Kongerige
-
Becton, Dickinson and CompanyAfsluttetKateterrelateret komplikation | Vascular Access Site Management | DesinfektionshætteBelgien, Østrig, Spanien, Italien
-
Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai HospitalRekrutteringVaskulær adgangskomplikation | Ambulation | Lukning af lårbensadgang | Vascular Access Site ManagementKina
-
Saint Camillus International University of Health...AfsluttetTilfredshed, patient | Bradykardi | Tilfredshed, personlig | Hypotension under operation | Kvalme/opkastning | Kirurgi (Major Vascular) | Desaturation | Hypertension arteriel | Fentanyl analgesi | Dexmedetomidin inducerede sedationItalien
Kliniske forsøg med Telemedicin
-
NHS Greater Glasgow and ClydeUniversity of Strathclyde; Microsoft CorporationIkke rekrutterer endnu
-
NHS Greater Glasgow and ClydeUniversity of Strathclyde; Glasgow Royal InfirmaryIkke rekrutterer endnu
-
NHS Greater Glasgow and ClydeJean Brown Bequest Fund, Glasgow, UKIkke rekrutterer endnuTelemedicin | Kirurgi, plastikDet Forenede Kongerige
-
SciensanoEuropean CommissionRekrutteringKræftUngarn, Grækenland, Belgien, Cypern, Irland, Italien, Litauen, Portugal, Slovenien, Spanien
-
University of Cape TownKarolinska Institutet; University of California, San Francisco; Grand Challenges...Rekruttering
-
Consorci Sanitari de l'Alt Penedès i GarrafAfsluttet
-
University Hospital MuensterPalliativnetz Muenster gGmbH; CompuGroup MedicalAfsluttetKræft | Kronisk obstruktiv lungesygdom | Kronisk hjertesvigt | Palliativ plejeTyskland
-
Aalborg UniversityAfsluttet
-
Boston Medical CenterNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); Boston Children's HospitalAfsluttetÅndedrætssvigt | Status Epilepticus | Status Asthmaticus | Hjerte-lungearrestForenede Stater
-
University of Alabama at BirminghamBaxter Healthcare CorporationAfsluttetESRDForenede Stater