Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Stroke Telemedicine for Arizona Rural Residents Trial (STARR)

23. november 2015 opdateret af: Mayo Clinic
STARR netværksregistret består af et 4 egers 1 hub system. Som vil bestå af prospektiv indsamling, registrering og regelmæssig analyse af teleslagspatientkonsultation og plejedata med henblik på kvalitetsmåling og forbedring og benchmarking i forhold til andre nationale og internationale teleslagsprogrammer.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Baggrund:

Akut slagtilfælde ressourcer og pleje er mangelfulde i Arizonas landlige samfund. Slagtilfælde telemedicin er en gennemprøvet metode til at overvinde manglen. Slagtilfælde-telemedicin giver mulighed for en telefonisk konsultation og/eller to-vejs audio-videokonsultation mellem en apopleksineurolog og en apopleksipatient på en fjerntliggende akutmodtagelse. University of California San Diego Stroke Center har gennemført et NIH-finansieret randomiseret kontrolleret forsøg, STROkE DOC, der sammenligner telefoniske konsultationer med videokonsultationer. I det forsøg resulterede videotelemedicinske konsultationer i mere præcis beslutningstagning sammenlignet med telefonkonsultationer. Den video-telemedicinske konsultative modalitet giver den landlige apopleksipatient mulighed for at modtage ekspert apopleksibehandling, fortolkning af neuroimaging, bestemmelse af passende akut terapi og anbefalinger vedrørende behov for overførsel til et højere plejeniveau. Mayo Clinic Arizona afslutter i øjeblikket et statsfinansieret feasibility-forsøg, STROkE DOC Arizona (06-005731), som et foreløbigt skridt mod etablering af et statsdækkende telemedicinsk netværk for slagtilfælde, STARR. STARR-netværksplanen bør omfatte fremtidig indsamling, registrering og regelmæssig analyse af teleslagpatientkonsultationsdata med henblik på vurdering og forbedring af kvalitetsmålinger.

Objektiv:

Formålet med denne forskning er at etablere et system til prospektiv indsamling, registrering og regelmæssig analyse af teleslagspatientkonsultations- og plejedata med henblik på kvalitetsmåling og forbedring og benchmarking i forhold til andre nationale og internationale teleslagsprogrammer.

Metoder:

STARR-netværket består af et primært slagtilfældecenter (Mayo Clinic Hospital), der betjener hospitaler med flere eger i fjerntliggende og landdistrikter i staten (f.eks. Kingman og Yuma regionale medicinske centre, La Paz Regional Hospital og Copper Queen Community Hospital). Mayo Clinic vaskulære neurologer, der har licenser og privilegier til at praktisere teleneurologi på talte hospitaler i staten, deltager i en 24/7 Mayo Clinic teleslaghotline. Når en akut apopleksipatient melder sig til en STARR-netværksdeltagende akutmodtagelse på hospitalet, aktiveres en apopleksialarm, og hotlinen ringes op. En vagtlæge i karneurologen modtager personsøgermeddelelsen og kommunikerer med den henvisende akutlæge. Teleslagskonsultationen begynder telefonisk og vil blive suppleret med audio-video telemedicinsk kommunikation og teleradiologi. Patienten er tilmeldt Mayo Clinic og et registreringsnummer genereres af husvejlederen. Der ydes akut neurologisk behandling. Hver deltagende akutlæge på hospitalet er allerede underforsker i teleslagforskning og har gennemført HSRP-træning og -certificering. Mayo Clinic IRB har fungeret som den centrale IRB med rekord for statsfinansieret Mayo Clinic teleslagsforskning. Patienten eller den juridiske udpegede vil blive kontaktet af enten den talte akutlæge og/eller hub-neurologens efterforsker (via telemedicinsk kamera) for at få samtykke til at fortsætte med teleslagskonsultation og til at erhverve, opbevare og analysere data vedrørende akut slagtilfælde og patientens resultat. Datakilderne vil omfatte Mayo Clinic's elektroniske transskriberede teleslagskonsultationsnotat, akutmodtagelsens sygepleje- og lægejournaler, indlæggelseskonsultations- og diagnostiske testjournaler, hospitalsudskrivningsnotat og indholdet af en kort 90 dages opfølgningstelefonopkald fra forskningskoordinatoren til patient og/eller familiemedlem. De autoriserede neurologer har allerede tilladelse til at få adgang til patientens talte hospitalsjournaler som en del af deres kliniske privilegier, men den udpegede Mayo Clinic-forskningskoordinator vil have ansvaret for at udtrække data fra kilderne og indtaste dem i registret. STARR-registrets dataelementer vil være nøjagtig de samme som de etablerede og velkendte dataelementer for STROkE DOC Arizona-forsøget med henblik på kontinuitet. Mayo Clinic Arizona forskningsbiostatistikgruppe vil udvikle den elektroniske datamanager og udføre og rapportere analyser månedligt til teleslagforskningsgruppen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

447

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Forenede Stater, 85054
        • Mayo Clinic Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 120 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der henvender sig til akutmodtagelse i Landdistrikterne inden for 12 timer efter akut slagtilfældesymptom.
  • Skriftligt informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Det er usandsynligt, at undersøgelsen gennemføres gennem 90-dages opfølgning.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ANDET: Telemedicin
Tovejs steduafhængigt audio/video telemedicinsystem med DICOM.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
At vurdere antallet af patienter, der får trombolytika og tiden til behandling hos patienter, der er evalueret ved telemedicin
Tidsramme: 90 dage
90 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
At vurdere de funktionelle resultater af patienter med akut slagtilfælde ved Barthel-indeks og Modified Rankin Scale
Tidsramme: 90 dage
90 dage
At vurdere hastigheden af ​​intrakraniel blødning efter trombolyse
Tidsramme: 90 dage
90 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Bart M. Demerschalk, M.D., Mayo Clinic
  • Ledende efterforsker: Bentley J. Bobrow, M.D., Mayo Clinic
  • Studieleder: Dwight D Channer, MS, Mayo Clinic

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2008

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. oktober 2011

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. januar 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. januar 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. januar 2009

Først opslået (SKØN)

27. januar 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

25. november 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. november 2015

Sidst verificeret

1. november 2015

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Karsygdomme

Kliniske forsøg med Telemedicin

Abonner