Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Stroke Telemedicine for Arizona Rural Residents Trial (STARR)

maanantai 23. marraskuuta 2015 päivittänyt: Mayo Clinic
STARR-verkkorekisteri koostuu 4 pinnan 1 keskitinjärjestelmästä. Se koostuu mahdollisesta televetopotilaiden konsultaatio- ja hoitotietojen keräämisestä, tallentamisesta ja säännöllisestä analysoinnista laadun arvioimiseksi ja parantamiseksi sekä vertailua muihin kansallisiin ja kansainvälisiin teleaivausohjelmiin verrattuna.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tausta:

Akuutin aivohalvauksen resurssit ja hoito ovat puutteellisia Arizonan maaseutuyhteisöissä. Aivohalvauksen telelääketiede on todistettu menetelmä puutteen voittamiseksi. Aivohalvauksen telelääketiede mahdollistaa puhelinneuvonnan ja/tai kaksisuuntaisen audiovideokonsultoinnin aivohalvausneurologin ja aivohalvauspotilaan välillä etänä sijaitsevalla ensiapuosastolla. Kalifornian yliopiston San Diego Stroke Center on saanut päätökseen NIH:n rahoittaman satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen, STRokE DOC, jossa verrataan puhelinkonsultaatioita videokonsultaatioihin. Tässä kokeessa telelääketieteen videoneuvottelut johtivat tarkempaan päätöksentekoon verrattuna puhelinneuvotteluihin. Video-etälääketieteen konsultaatiomuoto tarjoaa maaseudun aivohalvauspotilaalle mahdollisuuden saada asiantuntevaa aivohalvaushoitoa, neurokuvantamisen tulkintaa, sopivan akuutin hoidon määritystä ja suosituksia korkeammalle tasolle siirtymisen tarpeesta. Mayo Clinic Arizona on parhaillaan suorittamassa valtion rahoittamaa toteutettavuustutkimusta, STRokE DOC Arizona (06-005731), alustavana askeleena kohti osavaltion laajuisen aivohalvauksen telelääketieteen verkoston, STARR, perustamista. STARR-verkkosuunnitelmaan tulisi sisältyä teleaivohalvauspotilaiden konsultaatiotietojen mahdollinen kerääminen, tallentaminen ja säännöllinen analysointi laadun arvioimiseksi ja parantamiseksi.

Tavoite:

Tämän tutkimuksen tavoitteena on luoda järjestelmä teleaivopotilaiden konsultaatio- ja hoitotietojen tulevaa keräämistä, tallentamista ja säännöllistä analysointia varten laadun arvioimiseksi ja parantamiseksi sekä vertailua muihin kansallisiin ja kansainvälisiin teleaivausohjelmiin.

Menetelmät:

STARR-verkosto koostuu ensisijaisesta aivohalvauskeskuskeskuksesta (Mayo Clinic Hospital), joka palvelee useita pinnasairaaloita osavaltion syrjäisillä ja maaseutualueilla (esim. Kingmanin ja Yuman alueelliset terveyskeskukset, La Pazin aluesairaala ja Copper Queen Community Hospital). Mayo Clinicin verisuonineurologit, joilla on lisenssit ja oikeudet harjoittaa teleneurologiaa osavaltion pinnasairaaloissa, osallistuvat 24/7 Mayo Clinicin teleaivohalvauksen vihjelinjaan. Kun akuutti aivohalvauspotilas saapuu STARR-verkostoon osallistuvan puhesairaalan päivystykseen, aivohalvaushälytys aktivoituu ja puhelin soitetaan. Päivystävä verisuonineurologi vastaanottaa hakulaitteen ilmoituksen ja on yhteydessä lähettävän päivystyslääkärin kanssa. Televetokonsultaatio alkaa puhelimitse ja sitä täydennetään audio-video-telelääketieteen viestinnällä ja teleradiologialla. Potilas rekisteröidään Mayo Clinicille ja talon valvoja luo rekisteröintinumeron. Neurologian ensiapua tarjotaan. Jokainen osallistuva sairaalan päivystyslääkäri on jo osatutkija teleaivohalvauksen tutkimuksessa ja on suorittanut HSRP-koulutuksen ja -sertifioinnin. Mayo Clinic IRB on toiminut valtion rahoittaman Mayo Clinicin teleaivotutkimuksen ennätyskeskuksena. Potilaan tai oikeushenkilön puoleen kääntyy joko puhuva päivystyslääkäri ja/tai keskusneurologitutkija (telelääketieteen kameran kautta) saadakseen suostumuksensa teleaivohalvauskonsultaation jatkamiseen sekä akuutin aivohalvauksen hoitoon ja hoitoon liittyvien tietojen hankkimiseen, tallentamiseen ja analysointiin. potilaan lopputulos. Tietolähteitä ovat Mayo Clinicin elektroninen transkriptoitu teleaivohalvauskonsultaatio, ensiapuosaston hoito- ja lääkäritiedot, vastaanottokonsultaatio- ja diagnostisten testien tiedot, sairaalan kotiutusilmoitus ja tutkimuskoordinaattorin lyhyen 90 päivän seurantapuhelun sisältö. potilaalle ja/tai perheenjäsenelle. Lisensoiduilla neurologeilla on jo lupa päästä käsiksi potilaiden puhuttuihin sairaalatietoihin osana kliinisiä oikeuksiaan, mutta nimetty Mayo Clinic -tutkimuskoordinaattori on vastuussa tietojen poimimisesta lähteistä ja kirjaamisesta rekisteriin. STARR-rekisteritietoelementit ovat täsmälleen samat kuin vakiintuneet ja tutut tietoelementit STRokE DOC Arizona -kokeessa jatkuvuuden vuoksi. Mayo Clinic Arizonan tutkimusbiostatistiikkaryhmä kehittää sähköisen tiedonhallinnan ja tekee ja raportoi kuukausittain analyyseja teleiskun tutkimusryhmälle.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

447

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85054
        • Mayo Clinic Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 120 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, jotka hakeutuvat maaseudun päivystykseen 12 tunnin sisällä akuutin aivohalvauksen oireiden alkamisesta.
  • Kirjallinen tietoinen suostumus.

Poissulkemiskriteerit:

  • Tutkimusta ei todennäköisesti saada päätökseen 90 päivän seurannan kautta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: NA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
MUUTA: Telelääketiede
Kaksisuuntainen, paikasta riippumaton audio/video-telelääketieteen järjestelmä DICOMilla.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Arvioida trombolyyttisiä lääkkeitä saaneiden potilaiden määrää ja hoitoon kuluvaa aikaa telelääketieteen avulla arvioituilla potilailla
Aikaikkuna: 90 päivää
90 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Arvioida akuutin aivohalvauksen koehenkilöiden toiminnallisia tuloksia Barthel-indeksillä ja modifioidulla Rankin-asteikolla
Aikaikkuna: 90 päivää
90 päivää
Arvioi kallonsisäisen verenvuodon nopeus trombolyysin jälkeen
Aikaikkuna: 90 päivää
90 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Päätutkija: Bart M. Demerschalk, M.D., Mayo Clinic
  • Päätutkija: Bentley J. Bobrow, M.D., Mayo Clinic
  • Opintojohtaja: Dwight D Channer, MS, Mayo Clinic

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. lokakuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 1. lokakuuta 2011

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 26. tammikuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 26. tammikuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Tiistai 27. tammikuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Keskiviikko 25. marraskuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 23. marraskuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. marraskuuta 2015

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Verisuonisairaudet

Tilaa