Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Испытание телемедицины при инсульте для сельских жителей Аризоны (STARR)

23 ноября 2015 г. обновлено: Mayo Clinic
Сетевой реестр STARR состоит из системы с 4 лучами и 1 концентратором. Который будет состоять из проспективного сбора, записи и регулярного анализа данных о консультациях и уходе за пациентами с телеинсультом с целью оценки и улучшения показателей качества, а также сравнения с другими национальными и международными программами телеинсульта.

Обзор исследования

Подробное описание

Фон:

В сельских общинах Аризоны не хватает ресурсов и ухода за пациентами с острым инсультом. Телемедицина при инсульте является проверенным способом преодоления дефицита. Телемедицина при инсульте позволяет проводить консультации по телефону и/или двустороннюю аудио-видео консультацию между неврологом, перенесшим инсульт, и пациентом, перенесшим инсульт, в удаленном отделении неотложной помощи. Центр инсульта Калифорнийского университета в Сан-Диего завершил рандомизированное контролируемое исследование STRokE DOC, финансируемое Национальным институтом здоровья, в котором сравнивались телефонные консультации с видеоконсультациями. В этом исследовании видеоконсультации по телемедицине привели к более точному принятию решений по сравнению с консультациями по телефону. Видеотелемедицинская консультационная модальность предоставляет сельским больным с инсультом возможность получить квалифицированную помощь при инсульте, интерпретацию нейровизуализации, определение подходящей неотложной терапии и рекомендации относительно необходимости перевода на более высокий уровень помощи. Клиника Мэйо в Аризоне в настоящее время завершает финансируемое штатом технико-экономическое обоснование STROKE DOC Arizona (06-005731) в качестве предварительного шага к созданию общегосударственной телемедицинской сети STARR. План сети STARR должен включать перспективный сбор, запись и регулярный анализ данных о консультациях пациентов с телеинсультом с целью оценки и улучшения показателей качества.

Цель:

Целью данного исследования является создание системы для проспективного сбора, записи и регулярного анализа данных о консультациях и уходе за пациентами с телеинсультом с целью оценки и улучшения показателей качества, а также сравнения с другими национальными и международными программами телеинсульта.

Методы:

Сеть STARR состоит из центра первичного инсульта (клиническая больница Майо), который обслуживает несколько отделений больниц в отдаленных и сельских районах штата (например, в Региональные медицинские центры Кингман и Юма, региональная больница Ла-Пас и общественная больница Коппер Квин). Сосудистые неврологи клиники Мэйо, имеющие лицензии и привилегии на практику теленеврологии в специализированных больницах штата, участвуют в круглосуточной телефонной горячей линии клиники Мэйо. Когда пациент с острым инсультом поступает в отделение неотложной помощи больницы, участвующей в сети STARR, активируется оповещение об инсульте и звонят на горячую линию. Дежурный сосудистый невролог получает уведомление на пейджер и связывается с лечащим врачом скорой помощи. Консультация по телеинсульту начнется по телефону и будет дополнена аудио-видеотелемедицинской связью и телерадиологией. Пациент регистрируется в клинике Майо, а регистрационный номер генерируется заведующим отделением. Оказывается неотложная неврологическая помощь. Каждый участвующий врач скорой помощи больницы уже является младшим исследователем в области исследования телеинсульта и прошел обучение и сертификацию HSRP. IRB клиники Мэйо служил центральным IRB для финансируемых государством исследований телеинсульта клиники Мэйо. К пациенту или уполномоченному им по закону будет обращаться либо назначенный врачом-исследователем неотложной помощи, либо центральным неврологом-исследователем (через телемедицинскую камеру) для получения согласия на проведение телеконсультации по инсульту, а также на получение, хранение и анализ данных, касающихся оказания помощи при остром инсульте и исход больного. Источники данных будут включать электронную транскрибированную телеконсультационную запись клиники Мэйо, записи медсестер и врачей отделения неотложной помощи, записи о приемных консультациях и диагностических тестах, выписку из больницы и содержание краткого 90-дневного телефонного звонка координатора исследования. пациенту и/или члену семьи. Лицензированные неврологи уже имеют разрешение на доступ к больничным записям пациентов в рамках своих клинических привилегий, но назначенный координатор исследований клиники Майо будет нести ответственность за извлечение данных из источников и внесение их в реестр. Элементы данных реестра STARR будут точно такими же, как установленные и знакомые элементы данных для исследования STRokE DOC Arizona, в целях преемственности. Исследовательская биостатистическая группа клиники Мэйо в Аризоне разработает электронный менеджер данных и будет ежемесячно проводить анализы и отчитываться перед исследовательской группой телеинсульта.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

447

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 120 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты, обратившиеся в сельский отдел скорой помощи в течение 12 часов после появления симптомов острого инсульта.
  • Письменное информированное согласие.

Критерий исключения:

  • Маловероятно, что исследование будет завершено через 90 дней наблюдения.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: Нет данных
  • Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ДРУГОЙ: Телемедицина
Двусторонняя независимая аудио/видео телемедицинская система с DICOM.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Оценить количество пациентов, получающих тромболитики, и время до лечения у пациентов, оцененных с помощью телемедицины.
Временное ограничение: 90 дней
90 дней

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Оценить функциональные исходы больных с острым инсультом по индексу Бартеля и модифицированной шкале Рэнкина.
Временное ограничение: 90 дней
90 дней
Для оценки частоты внутричерепных кровоизлияний после тромболизиса
Временное ограничение: 90 дней
90 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Bart M. Demerschalk, M.D., Mayo Clinic
  • Главный следователь: Bentley J. Bobrow, M.D., Mayo Clinic
  • Директор по исследованиям: Dwight D Channer, MS, Mayo Clinic

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2008 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 октября 2011 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 января 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 января 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 января 2009 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

27 января 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

25 ноября 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 ноября 2015 г.

Последняя проверка

1 ноября 2015 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Телемедицина

Подписаться