- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00829361
Испытание телемедицины при инсульте для сельских жителей Аризоны (STARR)
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Фон:
В сельских общинах Аризоны не хватает ресурсов и ухода за пациентами с острым инсультом. Телемедицина при инсульте является проверенным способом преодоления дефицита. Телемедицина при инсульте позволяет проводить консультации по телефону и/или двустороннюю аудио-видео консультацию между неврологом, перенесшим инсульт, и пациентом, перенесшим инсульт, в удаленном отделении неотложной помощи. Центр инсульта Калифорнийского университета в Сан-Диего завершил рандомизированное контролируемое исследование STRokE DOC, финансируемое Национальным институтом здоровья, в котором сравнивались телефонные консультации с видеоконсультациями. В этом исследовании видеоконсультации по телемедицине привели к более точному принятию решений по сравнению с консультациями по телефону. Видеотелемедицинская консультационная модальность предоставляет сельским больным с инсультом возможность получить квалифицированную помощь при инсульте, интерпретацию нейровизуализации, определение подходящей неотложной терапии и рекомендации относительно необходимости перевода на более высокий уровень помощи. Клиника Мэйо в Аризоне в настоящее время завершает финансируемое штатом технико-экономическое обоснование STROKE DOC Arizona (06-005731) в качестве предварительного шага к созданию общегосударственной телемедицинской сети STARR. План сети STARR должен включать перспективный сбор, запись и регулярный анализ данных о консультациях пациентов с телеинсультом с целью оценки и улучшения показателей качества.
Цель:
Целью данного исследования является создание системы для проспективного сбора, записи и регулярного анализа данных о консультациях и уходе за пациентами с телеинсультом с целью оценки и улучшения показателей качества, а также сравнения с другими национальными и международными программами телеинсульта.
Методы:
Сеть STARR состоит из центра первичного инсульта (клиническая больница Майо), который обслуживает несколько отделений больниц в отдаленных и сельских районах штата (например, в Региональные медицинские центры Кингман и Юма, региональная больница Ла-Пас и общественная больница Коппер Квин). Сосудистые неврологи клиники Мэйо, имеющие лицензии и привилегии на практику теленеврологии в специализированных больницах штата, участвуют в круглосуточной телефонной горячей линии клиники Мэйо. Когда пациент с острым инсультом поступает в отделение неотложной помощи больницы, участвующей в сети STARR, активируется оповещение об инсульте и звонят на горячую линию. Дежурный сосудистый невролог получает уведомление на пейджер и связывается с лечащим врачом скорой помощи. Консультация по телеинсульту начнется по телефону и будет дополнена аудио-видеотелемедицинской связью и телерадиологией. Пациент регистрируется в клинике Майо, а регистрационный номер генерируется заведующим отделением. Оказывается неотложная неврологическая помощь. Каждый участвующий врач скорой помощи больницы уже является младшим исследователем в области исследования телеинсульта и прошел обучение и сертификацию HSRP. IRB клиники Мэйо служил центральным IRB для финансируемых государством исследований телеинсульта клиники Мэйо. К пациенту или уполномоченному им по закону будет обращаться либо назначенный врачом-исследователем неотложной помощи, либо центральным неврологом-исследователем (через телемедицинскую камеру) для получения согласия на проведение телеконсультации по инсульту, а также на получение, хранение и анализ данных, касающихся оказания помощи при остром инсульте и исход больного. Источники данных будут включать электронную транскрибированную телеконсультационную запись клиники Мэйо, записи медсестер и врачей отделения неотложной помощи, записи о приемных консультациях и диагностических тестах, выписку из больницы и содержание краткого 90-дневного телефонного звонка координатора исследования. пациенту и/или члену семьи. Лицензированные неврологи уже имеют разрешение на доступ к больничным записям пациентов в рамках своих клинических привилегий, но назначенный координатор исследований клиники Майо будет нести ответственность за извлечение данных из источников и внесение их в реестр. Элементы данных реестра STARR будут точно такими же, как установленные и знакомые элементы данных для исследования STRokE DOC Arizona, в целях преемственности. Исследовательская биостатистическая группа клиники Мэйо в Аризоне разработает электронный менеджер данных и будет ежемесячно проводить анализы и отчитываться перед исследовательской группой телеинсульта.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Соединенные Штаты, 85054
- Mayo Clinic Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, обратившиеся в сельский отдел скорой помощи в течение 12 часов после появления симптомов острого инсульта.
- Письменное информированное согласие.
Критерий исключения:
- Маловероятно, что исследование будет завершено через 90 дней наблюдения.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: Нет данных
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
ДРУГОЙ: Телемедицина
|
Двусторонняя независимая аудио/видео телемедицинская система с DICOM.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Оценить количество пациентов, получающих тромболитики, и время до лечения у пациентов, оцененных с помощью телемедицины.
Временное ограничение: 90 дней
|
90 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Оценить функциональные исходы больных с острым инсультом по индексу Бартеля и модифицированной шкале Рэнкина.
Временное ограничение: 90 дней
|
90 дней
|
Для оценки частоты внутричерепных кровоизлияний после тромболизиса
Временное ограничение: 90 дней
|
90 дней
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Bart M. Demerschalk, M.D., Mayo Clinic
- Главный следователь: Bentley J. Bobrow, M.D., Mayo Clinic
- Директор по исследованиям: Dwight D Channer, MS, Mayo Clinic
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Demaerschalk BM, Aguilar MI, Ingall TJ, Dodick DW, Vargas BB, Channer DD, Boyd EL, Kiernan TEJ, Fitz-Patrick DG, Collins JG, Hentz JG, Noble BN, Wu Q, Brazdys K, Bobrow BJ. Stroke Telemedicine for Arizona Rural Residents, the Legacy Telestroke Study. Telemed Rep. 2022 Mar 14;3(1):67-78. doi: 10.1089/tmr.2022.0002. eCollection 2022.
- Demaerschalk BM, Vargas JE, Channer DD, Noble BN, Kiernan TE, Gleason EA, Vargas BB, Ingall TJ, Aguilar MI, Dodick DW, Bobrow BJ. Smartphone teleradiology application is successfully incorporated into a telestroke network environment. Stroke. 2012 Nov;43(11):3098-101. doi: 10.1161/STROKEAHA.112.669325. Epub 2012 Sep 11.
- Capampangan DJ, Wellik KE, Bobrow BJ, Aguilar MI, Ingall TJ, Kiernan TE, Wingerchuk DM, Demaerschalk BM. Telemedicine versus telephone for remote emergency stroke consultations: a critically appraised topic. Neurologist. 2009 May;15(3):163-6. doi: 10.1097/NRL.0b013e3181a4b79c.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- Некроз
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Инфаркт
- Инсульт
- Сосудистые заболевания
- Ишемия головного мозга
- Ишемия
- Заболевания головного мозга
- Церебральный инфаркт
- Цереброваскулярные расстройства
- Инфаркт головного мозга
Другие идентификационные номера исследования
- 08-005156
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Телемедицина
-
Otto D. SchochЗавершенныйСиндром обструктивного апноэ снаШвейцария