Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Stroke Telemedicine for Arizona Rural Residents Trial (STARR)

23. november 2015 oppdatert av: Mayo Clinic
STARR-nettverksregisteret består av et 4-eikers 1-hubsystem. Som vil bestå av prospektiv innsamling, registrering og regelmessig analyse av teleslagpasientkonsultasjons- og omsorgsdata med det formål å kvalitetsmåle vurdering og forbedring og benchmarking mot andre nasjonale og internasjonale teleslagprogrammer.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Bakgrunn:

Akutt slagressurser og omsorg er mangelfulle i Arizonas landlige samfunn. Telemedisin for hjerneslag er en utprøvd metode for å overvinne mangelen. Slagtelemedisin tillater en telefonkonsultasjon og/eller toveis audiovideokonsultasjon mellom en hjerneslagnevrolog og en slagpasient ved en eksternt lokalisert akuttmottak. University of California San Diego Stroke Center har fullført en NIH-finansiert randomisert kontrollert studie, STROkE DOC, som sammenligner telefonkonsultasjoner med videokonsultasjoner. I den studien resulterte videotelemedisinkonsultasjoner i mer nøyaktig beslutningstaking sammenlignet med telefonkonsultasjoner. Den videotelemedisinske konsultative modaliteten gir den landlige slagpasienten muligheten til å motta ekspert slagbehandling, tolkning av nevroavbildning, fastsettelse av passende akuttbehandling og anbefalinger om behov for overføring til et høyere omsorgsnivå. Mayo Clinic Arizona fullfører for tiden en statlig finansiert mulighetsstudie, STROkE DOC Arizona (06-005731), som et foreløpig skritt mot å etablere et statlig bredt telemedisinnettverk, STARR. STARR-nettverksplanen bør inkludere prospektiv innsamling, registrering og regelmessig analyse av teleslagpasientkonsultasjonsdata med det formål å vurdere og forbedre kvalitetsmålinger.

Objektiv:

Målet med denne forskningen er å etablere et system for prospektiv innsamling, registrering og regelmessig analyse av teleslagpasientkonsultasjons- og omsorgsdata med det formål å vurdere kvalitetsmåling og forbedring og benchmarking mot andre nasjonale og internasjonale teleslagprogrammer.

Metoder:

STARR-nettverket består av et primært hjerneslagsenter (Mayo Clinic Hospital) som betjener sykehus med flere eiker i avsidesliggende og landlige regioner i staten (f. Kingman og Yuma regionale medisinske sentre, La Paz regionale sykehus og Copper Queen Community Hospital). Mayo Clinic vaskulære nevrologer, som har lisenser og privilegier til å praktisere teleneurologi ved talte sykehus i staten, deltar i en 24/7 Mayo Clinic telestroke hotline. Når en pasient med akutt slag melder seg til et STARR-nettverk som deltar i akuttmottaket på sykehuset, aktiveres et slagvarsling og hotline ringes. En tilkallende vaskulær nevrolog mottar personsøkervarselet og kommuniserer med henvisende legevakt. Teleslagkonsultasjonen vil begynne på telefon og vil bli supplert med audio-video telemedisinsk kommunikasjon og teleradiologi. Pasienten er registrert ved Mayo Clinic og et registreringsnummer genereres av husveileder. Det ytes akutt nevrologisk behandling. Alle deltakende akuttleger på sykehus er allerede en underetterforsker innen teleslagforskning og har fullført HSRP-opplæring og sertifisering. Mayo Clinic IRB har fungert som den sentrale IRB med rekord for statlig finansiert Mayo Clinic teleslagforskning. Pasienten eller den juridiske utpekte vil bli kontaktet av enten den talte akuttlegen og/eller nevrologens utforsker (via telemedisinkamera) for samtykke til å fortsette med teleslagkonsultasjon, og for å innhente, lagre og analysere data vedrørende akutt slagbehandling og utfallet til pasienten. Datakilder vil inkludere Mayo Clinic elektronisk transkribert teleslagskonsultasjonsnotat, akuttmottakets sykepleie- og legejournaler, innleggelseskonsultasjoner og diagnostiske tester, sykehusutskrivningsnotat og innholdet i en kort 90 dagers oppfølgingstelefon fra forskningskoordinatoren. til pasient og/eller familiemedlem. De lisensierte nevrologene har allerede autorisasjon til å få tilgang til pasientens talte sykehusjournaler som en del av deres kliniske privilegier, men den utpekte Mayo Clinic-forskningskoordinatoren vil ha ansvaret for å trekke ut data fra kildene og legge dem inn i registeret. STARR-registerdataelementene vil være nøyaktig de samme som de etablerte og kjente dataelementene for STROkE DOC Arizona-prøven, for kontinuitetsformål. Mayo Clinic Arizona forskningsbiostatistikkgruppe vil utvikle den elektroniske databehandleren og gjennomføre og rapportere analyser månedlig til forskningsgruppen for teleslag.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

447

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Forente stater, 85054
        • Mayo Clinic Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 120 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter som møter til landlegevakt innen 12 timer etter akutt slagsymptom.
  • Skriftlig informert samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Usannsynlig å fullføre studiet gjennom 90-dagers oppfølging.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NA
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ANNEN: Telemedisin
Toveis stedsuavhengig audio/video telemedisinsystem med DICOM.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
For å vurdere antall pasienter som får trombolytika og tiden til behandling hos pasienter evaluert med telemedisin
Tidsramme: 90 dager
90 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
For å vurdere de funksjonelle resultatene av akutte hjerneslag ved Barthel-indeksen og Modified Rankin Scale
Tidsramme: 90 dager
90 dager
For å vurdere frekvensen av intrakraniell blødning etter trombolyse
Tidsramme: 90 dager
90 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Bart M. Demerschalk, M.D., Mayo Clinic
  • Hovedetterforsker: Bentley J. Bobrow, M.D., Mayo Clinic
  • Studieleder: Dwight D Channer, MS, Mayo Clinic

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2008

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. oktober 2011

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. januar 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. januar 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. januar 2009

Først lagt ut (ANSLAG)

27. januar 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

25. november 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. november 2015

Sist bekreftet

1. november 2015

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

3
Abonnere