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Teste de Telemedicina para Acidente Vascular Cerebral para Residentes Rurais do Arizona (STARR)

23 de novembro de 2015 atualizado por: Mayo Clinic
O registro de rede STARR consiste em um sistema de hub de 4 raios e 1. Que consistirá na coleta prospectiva, registro e análise regular de consultas e cuidados com pacientes de telestroke para fins de avaliação e melhoria de medidas de qualidade e comparação com outros programas nacionais e internacionais de telestroke.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Fundo:

Os recursos e cuidados para AVC agudo são deficientes nas comunidades rurais do Arizona. A telemedicina de AVC é uma modalidade comprovada para superar a deficiência. A telemedicina de AVC permite uma consulta telefônica e/ou consulta de áudio e vídeo bidirecional entre um neurologista de AVC e um paciente de AVC em um departamento de emergência localizado remotamente. O San Diego Stroke Center da Universidade da Califórnia concluiu um estudo randomizado controlado financiado pelo NIH, STRokE DOC, comparando consultas por telefone com consultas por vídeo. Nesse estudo, as consultas de telemedicina por vídeo resultaram em uma tomada de decisão mais precisa em comparação com as consultas por telefone. A modalidade consultiva de telemedicina por vídeo oferece ao paciente rural com AVC a oportunidade de receber cuidados especializados em AVC, interpretação de neuroimagem, determinação da terapia aguda apropriada e recomendações sobre a necessidade de transferência para um nível superior de atendimento. A Mayo Clinic Arizona está atualmente concluindo um estudo de viabilidade financiado pelo estado, STRokE DOC Arizona (06-005731), como uma etapa preliminar para estabelecer uma rede estadual de telemedicina para AVC, STARR. O plano da rede STARR deve incluir a coleta prospectiva, registro e análise regular dos dados de consulta do paciente de telestroke para fins de avaliação e melhoria da medida de qualidade.

Objetivo:

O objetivo desta pesquisa é estabelecer um sistema para a coleta prospectiva, registro e análise regular de consultas e cuidados com pacientes de telederrame para fins de avaliação e melhoria de medidas de qualidade e comparação com outros programas nacionais e internacionais de telederrame.

Métodos:

A rede STARR consiste em um hub de centro de AVC primário (Mayo Clinic Hospital) que atende vários hospitais spoke em regiões remotas e rurais do estado (por exemplo, Kingman e Yuma Regional Medical Centers, La Paz Regional Hospital e Copper Queen Community Hospital). Os neurologistas vasculares da Mayo Clinic, que têm licenças e privilégios para praticar teleneurologia em hospitais no estado, participam de uma linha direta de telestroke da Mayo Clinic 24 horas por dia, 7 dias por semana. Quando um paciente com AVC agudo se apresenta no departamento de emergência de um hospital spoke participante da rede STARR, um alerta de AVC é ativado e a linha direta é ligada. Um neurologista vascular de plantão recebe a notificação do pager e se comunica com o médico de emergência de referência. A consulta de telestroke começará por telefone e será complementada por comunicação de telemedicina de áudio e vídeo e telerradiologia. O paciente é registrado na Mayo Clinic e um número de registro é gerado pelo supervisor da casa. Atendimento de emergência em neurologia é prestado. Todos os médicos de emergência de hospitais participantes já são subinvestigadores em pesquisa de telestroke e concluíram o treinamento e a certificação do HSRP. O IRB da Mayo Clinic serviu como o IRB central de registro para pesquisas de telestroke da Mayo Clinic financiadas pelo estado. O paciente ou representante legal será abordado pelo investigador do médico de emergência e/ou pelo investigador neurologista central (através da câmera de telemedicina) para obter consentimento para prosseguir com a consulta de telederrame e para adquirir, armazenar e analisar dados relativos ao tratamento de AVC agudo e desfecho do paciente. As fontes de dados incluirão a transcrição eletrônica da nota de consulta de telestroke da Mayo Clinic, os registros médicos e de enfermagem do departamento de emergência, a consulta de admissão e registros de testes de diagnóstico, nota de alta hospitalar e o conteúdo de um breve telefonema de acompanhamento de 90 dias pelo coordenador da pesquisa ao paciente e/ou familiar. Os neurologistas licenciados já têm autorização para acessar os registros hospitalares dos pacientes como parte de seus privilégios clínicos, mas o coordenador de pesquisa da Clínica Mayo designado terá a responsabilidade de extrair dados das fontes e inseri-los no registro. Os elementos de dados do registro STARR serão exatamente os mesmos que os elementos de dados estabelecidos e familiares para o estudo STRokE DOC Arizona, para fins de continuidade. O grupo de bioestatística de pesquisa da Mayo Clinic Arizona desenvolverá o gerenciador eletrônico de dados e conduzirá e relatará análises mensalmente ao grupo de pesquisa de telestroke.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

447

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85054
        • Mayo Clinic Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 120 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes que se apresentam ao Departamento de Emergência Rural dentro de 12 horas após o início dos sintomas de AVC agudo.
  • Consentimento informado por escrito.

Critério de exclusão:

  • É improvável que o estudo seja concluído até o acompanhamento de 90 dias.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
OUTRO: Telemedicina
Sistema de telemedicina de áudio/vídeo bidirecional independente do local com DICOM.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Avaliar o número de pacientes que recebem trombolíticos e o tempo para tratamento em pacientes avaliados por telemedicina
Prazo: 90 dias
90 dias

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Avaliar os resultados funcionais de indivíduos com AVC agudo pelo índice de Barthel e pela Escala de Rankin Modificada
Prazo: 90 dias
90 dias
Avaliar a taxa de hemorragia intracraniana pós-trombólise
Prazo: 90 dias
90 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Bart M. Demerschalk, M.D., Mayo Clinic
  • Investigador principal: Bentley J. Bobrow, M.D., Mayo Clinic
  • Diretor de estudo: Dwight D Channer, MS, Mayo Clinic

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de outubro de 2008

Conclusão Primária (REAL)

1 de outubro de 2011

Conclusão do estudo (REAL)

1 de janeiro de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de janeiro de 2009

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de janeiro de 2009

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

27 de janeiro de 2009

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

25 de novembro de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de novembro de 2015

Última verificação

1 de novembro de 2015

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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