Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Telemedycyna udarowa dla mieszkańców obszarów wiejskich w Arizonie (STARR)

23 listopada 2015 zaktualizowane przez: Mayo Clinic
Rejestr sieciowy STARR składa się z 4-ramiennego 1-koncentracyjnego systemu. Który będzie polegał na prospektywnym gromadzeniu, rejestrowaniu i regularnej analizie danych dotyczących konsultacji i opieki nad pacjentem z teleudarem w celu oceny i poprawy jakości oraz porównania z innymi krajowymi i międzynarodowymi programami teleudaru.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Tło:

W społecznościach wiejskich Arizony brakuje zasobów i opieki w przypadku ostrego udaru. Telemedycyna udaru to sprawdzona metoda przezwyciężania niedoboru. Telemedycyna udarowa umożliwia konsultację telefoniczną i/lub dwukierunkową konsultację audio-wideo pomiędzy neurologiem udarowym a pacjentem po udarze w odległym oddziale ratunkowym. Centrum Stroke Center Uniwersytetu Kalifornijskiego w San Diego zakończyło finansowane przez NIH randomizowane, kontrolowane badanie, STROkE DOC, porównujące konsultacje telefoniczne z konsultacjami wideo. W badaniu tym wideokonsultacje telemedyczne skutkowały trafniejszym podejmowaniem decyzji w porównaniu z konsultacjami telefonicznymi. Telemedyczny tryb konsultacji zapewnia wiejskiemu pacjentowi po udarze możliwość uzyskania specjalistycznej opieki po udarze, interpretacji neuroobrazowania, ustalenia odpowiedniej terapii doraźnej oraz zaleceń dotyczących konieczności przeniesienia na wyższy poziom opieki. Mayo Clinic Arizona kończy obecnie finansowane przez stan badanie wykonalności, STROKE DOC Arizona (06-005731), jako wstępny krok w kierunku ustanowienia ogólnostanowej sieci telemedycyny udarowej, STARR. Plan sieci STARR powinien obejmować prospektywne gromadzenie, rejestrowanie i regularną analizę danych z konsultacji pacjentów z teleudarem w celu oceny i poprawy jakości.

Cel:

Celem tych badań jest ustanowienie systemu prospektywnego gromadzenia, rejestrowania i regularnej analizy danych dotyczących konsultacji i opieki nad pacjentem z teleudarem w celu oceny i poprawy jakości oraz porównania z innymi krajowymi i międzynarodowymi programami teleudaru.

Metody:

Sieć STARR składa się z głównego ośrodka leczenia udarów (Mayo Clinic Hospital), który obsługuje wieloramienne szpitale w odległych i wiejskich regionach stanu (np. Regionalne Centra Medyczne Kingman i Yuma, Szpital Regionalny La Paz i Szpital Społeczny Copper Queen). Neurolodzy naczyniowi Mayo Clinic, którzy mają licencje i uprawnienia do wykonywania teleneurologii w szpitalach szprychowych w stanie, uczestniczą w całodobowej infolinii telestroke Mayo Clinic. Kiedy pacjent z ostrym udarem zgłasza się na szpitalny oddział ratunkowy uczestniczący w sieci STARR, aktywowany jest alarm udaru i dzwoniona jest gorąca linia. Dyżurny neurolog naczyniowy otrzymuje powiadomienie na pager i komunikuje się z lekarzem pierwszego kontaktu. Konsultacja telestroke rozpocznie się telefonicznie i zostanie uzupełniona o komunikację telemedyczną audio-wideo oraz teleradiologię. Pacjent jest rejestrowany w Mayo Clinic, a numer rejestracyjny generuje kierownik domu. Świadczona jest doraźna opieka neurologiczna. Każdy uczestniczący lekarz medycyny ratunkowej w szpitalu rzecznym jest już badaczem podrzędnym w badaniach nad teleudarem i ukończył szkolenie HSRP oraz uzyskał certyfikat. Mayo Clinic IRB służyło jako centralne IRB dla badań telestroke finansowanych przez państwo Mayo Clinic. Pacjent lub osoba wyznaczona przez prawo zostanie poproszona przez prowadzącego badanie lekarza medycyny ratunkowej i/lub neurologa z centrum (za pośrednictwem kamery telemedycznej) w celu uzyskania zgody na przeprowadzenie konsultacji teleudarowej oraz w celu pozyskania, przechowywania i analizy danych dotyczących opieki w ostrym udarze i wynik pacjenta. Źródła danych będą obejmować elektroniczną transkrypcję notatki z konsultacji teleskorupowej Mayo Clinic, zapisy pielęgniarek i lekarzy oddziału ratunkowego, zapisy konsultacji przyjęć i badań diagnostycznych, wypis ze szpitala oraz treść krótkiej 90-dniowej rozmowy telefonicznej przeprowadzonej przez koordynatora badań pacjentowi i/lub członkowi rodziny. Licencjonowani neurolodzy mają już uprawnienia dostępu do dokumentacji szpitalnej pacjentów w ramach ich przywilejów klinicznych, ale wyznaczony koordynator badań Mayo Clinic będzie odpowiedzialny za wyodrębnienie danych ze źródeł i wprowadzenie ich do rejestru. Elementy danych rejestru STARR będą dokładnie takie same, jak ustalone i znane elementy danych dla badania STROKE DOC Arizona, w celu zachowania ciągłości. Grupa zajmująca się biostatystyką badawczą Mayo Clinic Arizona opracuje elektronicznego menedżera danych oraz będzie co miesiąc przeprowadzać analizy i raportować je grupie badawczej Telestroke.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

447

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Stany Zjednoczone, 85054
        • Mayo Clinic Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 120 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci zgłaszający się do Wiejskiego Oddziału Ratunkowego w ciągu 12 godzin od wystąpienia ostrych objawów udaru.
  • Pisemna świadoma zgoda.

Kryteria wyłączenia:

  • Jest mało prawdopodobne, aby ukończyć badanie przez 90-dniową obserwację.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
INNY: Telemedycyna
Dwukierunkowy niezależny system telemedyczny audio/wideo z DICOM.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Ocena liczby pacjentów otrzymujących leki trombolityczne oraz czasu do leczenia u pacjentów ocenianych telemedycznie
Ramy czasowe: 90 dni
90 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Ocena funkcjonalnych wyników pacjentów z ostrym udarem za pomocą wskaźnika Barthela i zmodyfikowanej skali Rankina
Ramy czasowe: 90 dni
90 dni
Aby ocenić częstość krwotoków śródczaszkowych po trombolizie
Ramy czasowe: 90 dni
90 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Śledczy

  • Główny śledczy: Bart M. Demerschalk, M.D., Mayo Clinic
  • Główny śledczy: Bentley J. Bobrow, M.D., Mayo Clinic
  • Dyrektor Studium: Dwight D Channer, MS, Mayo Clinic

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2008

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 października 2011

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 stycznia 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 stycznia 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 stycznia 2009

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

27 stycznia 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

25 listopada 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 listopada 2015

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2015

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroby naczyniowe

Badania kliniczne na Telemedycyna

Subskrybuj