Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Prueba de telemedicina de accidente cerebrovascular para residentes rurales de Arizona (STARR)

23 de noviembre de 2015 actualizado por: Mayo Clinic
El registro de la red STARR consta de un sistema concentrador de 4 radios. Que consistirá en la recopilación prospectiva, el registro y el análisis regular de los datos de consulta y atención de pacientes con teleictus con el fin de evaluar y mejorar las medidas de calidad y compararlos con otros programas de teleictus nacionales e internacionales.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Fondo:

Los recursos y la atención de los accidentes cerebrovasculares agudos son deficientes en las comunidades rurales de Arizona. La telemedicina del ictus es una modalidad comprobada para superar la deficiencia. La telemedicina para accidentes cerebrovasculares permite una consulta telefónica y/o una consulta de audio y video bidireccional entre un neurólogo especializado en accidentes cerebrovasculares y un paciente con accidentes cerebrovasculares en un departamento de emergencias ubicado de forma remota. El Centro de Accidentes Cerebrovasculares de la Universidad de California en San Diego ha completado un ensayo controlado aleatorio financiado por los NIH, STRokE DOC, que compara las consultas telefónicas con las consultas por video. En ese ensayo, las consultas de telemedicina por video dieron como resultado una toma de decisiones más precisa en comparación con las consultas telefónicas. La modalidad de consulta de telemedicina por video brinda al paciente rural con accidente cerebrovascular la oportunidad de recibir atención experta en accidente cerebrovascular, interpretación de neuroimágenes, determinación de la terapia aguda adecuada y recomendaciones sobre la necesidad de transferencia a un nivel superior de atención. Actualmente, Mayo Clinic Arizona está completando una prueba de viabilidad financiada por el estado, STRokE DOC Arizona (06-005731), como un paso preliminar para establecer una red estatal de telemedicina para derrames cerebrales, STARR. El plan de la red STARR debe incluir la recopilación prospectiva, el registro y el análisis regular de los datos de consulta de pacientes con teleaccidente cerebrovascular con el fin de evaluar y mejorar las medidas de calidad.

Objetivo:

El objetivo de esta investigación es establecer un sistema para la recopilación prospectiva, el registro y el análisis regular de los datos de consulta y atención de pacientes con teleictus con el fin de evaluar y mejorar las medidas de calidad y compararlos con otros programas de teleictus nacionales e internacionales.

Métodos:

La red STARR consta de un centro principal de accidentes cerebrovasculares (Hospital de la Clínica Mayo) que atiende a varios hospitales radiales en regiones remotas y rurales del estado (p. Kingman y Yuma Regional Medical Centers, La Paz Regional Hospital y Copper Queen Community Hospital). Los neurólogos vasculares de Mayo Clinic, que tienen licencias y privilegios para practicar la teleneurología en hospitales radiales del estado, participan en una línea directa de teleaccidente cerebrovascular de Mayo Clinic las 24 horas del día, los 7 días de la semana. Cuando un paciente con accidente cerebrovascular agudo se presenta en el departamento de emergencias de un hospital participante en la red STARR, se activa una alerta de accidente cerebrovascular y se llama a la línea directa. Un neurólogo vascular de guardia recibe la notificación del buscapersonas y se comunica con el médico de urgencias remitente. La consulta de teleictus comenzará por teléfono y se complementará con comunicación de telemedicina por audio-video y telerradiología. El paciente se registra en Mayo Clinic y el supervisor de la casa genera un número de registro. Se presta atención de emergencia neurológica. Todos los médicos de urgencias hospitalarias participantes ya son subinvestigadores en la investigación de teleaccidente cerebrovascular y han completado la capacitación y certificación de HSRP. El IRB de Mayo Clinic ha servido como el IRB central de registro para la investigación de teleaccidente cerebrovascular de Mayo Clinic financiada por el estado. El paciente o la persona designada legalmente será contactado por el investigador médico de urgencias interino y/o el investigador neurólogo central (a través de una cámara de telemedicina) para obtener su consentimiento para continuar con la consulta de teleaccidente cerebrovascular y para adquirir, almacenar y analizar datos relacionados con la atención del accidente cerebrovascular agudo y resultado del paciente. Las fuentes de datos incluirán la nota de consulta de teleaccidente cerebrovascular transcrita electrónicamente de Mayo Clinic, los registros médicos y de enfermería del departamento de emergencias, los registros de consultas de admisión y pruebas de diagnóstico, la nota de alta hospitalaria y el contenido de una breve llamada telefónica de seguimiento de 90 días por parte del coordinador de investigación. al paciente y/o familiar. Los neurólogos con licencia ya tienen autorización para acceder a los registros hospitalarios de los pacientes como parte de sus privilegios clínicos, pero el coordinador de investigación designado de Mayo Clinic tendrá la responsabilidad de extraer datos de las fuentes e ingresarlos en el registro. Los elementos de datos del registro STARR serán exactamente los mismos que los elementos de datos conocidos y establecidos para el ensayo STRokE DOC Arizona, para fines de continuidad. El grupo de bioestadística de investigación de Mayo Clinic Arizona desarrollará el administrador de datos electrónicos y realizará e informará los análisis mensualmente al grupo de investigación de teleictus.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

447

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85054
        • Mayo Clinic Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 120 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes que acuden al Departamento de Emergencias Rurales dentro de las 12 horas posteriores al inicio de los síntomas del accidente cerebrovascular agudo.
  • Consentimiento informado por escrito.

Criterio de exclusión:

  • Es poco probable que se complete el estudio durante el seguimiento de 90 días.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
OTRO: Telemedicina
Sistema de telemedicina de audio/video bidireccional independiente del sitio con DICOM.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Evaluar el número de pacientes que reciben trombolíticos y el tiempo de tratamiento en pacientes evaluados por telemedicina
Periodo de tiempo: 90 dias
90 dias

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Evaluar los resultados funcionales de los sujetos con accidente cerebrovascular agudo mediante el índice de Barthel y la escala de Rankin modificada
Periodo de tiempo: 90 dias
90 dias
Evaluar la tasa de hemorragia intracraneal post trombólisis
Periodo de tiempo: 90 dias
90 dias

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Bart M. Demerschalk, M.D., Mayo Clinic
  • Investigador principal: Bentley J. Bobrow, M.D., Mayo Clinic
  • Director de estudio: Dwight D Channer, MS, Mayo Clinic

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de octubre de 2008

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de octubre de 2011

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de enero de 2012

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de enero de 2009

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de enero de 2009

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

27 de enero de 2009

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

25 de noviembre de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de noviembre de 2015

Última verificación

1 de noviembre de 2015

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Enfermedades Vasculares

Suscribir