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애리조나 시골 거주자를 위한 뇌졸중 원격 의료 임상시험 (STARR)

2015년 11월 23일 업데이트: Mayo Clinic
STARR 네트워크 레지스트리는 4스포크 1허브 시스템으로 구성됩니다. 이것은 다른 국내 및 국제 텔레스트로크 프로그램에 대한 품질 측정 평가 및 개선 및 벤치마킹을 목적으로 텔레스트로크 환자 상담 및 치료 데이터의 예상 수집, 기록 및 정기적인 분석으로 구성됩니다.

연구 개요

상세 설명

배경:

아리조나의 농촌 지역 사회에서는 급성 뇌졸중 자원과 치료가 부족합니다. 뇌졸중 원격 의료는 결핍을 극복하기 위한 입증된 방식입니다. 뇌졸중 원격의료는 멀리 떨어진 응급실에서 뇌졸중 신경과 전문의와 뇌졸중 환자 간의 전화 상담 및/또는 양방향 오디오 비디오 상담을 가능하게 합니다. University of California San Diego Stroke Center는 전화 상담을 화상 상담과 비교하는 NIH 자금 지원 무작위 통제 실험인 STRokE DOC를 완료했습니다. 그 시험에서 화상 원격의료 상담은 전화 상담에 비해 더 정확한 의사 결정을 내렸습니다. 비디오 원격진료 상담 방식은 농촌 뇌졸중 환자에게 전문적인 뇌졸중 치료, 신경 영상 해석, 적절한 급성 치료 결정, 더 높은 수준의 치료로의 전환 필요성에 대한 권장 사항을 받을 수 있는 기회를 제공합니다. Mayo Clinic Arizona는 현재 주 전체 뇌졸중 원격 의료 네트워크인 STARR을 구축하기 위한 예비 단계로 주에서 자금을 지원하는 타당성 시험인 STRokE DOC Arizona(06-005731)를 완료하고 있습니다. STARR 네트워크 계획에는 품질 측정 평가 및 개선을 위해 텔레스트로크 환자 상담 데이터의 예상 수집, 기록 및 정기적인 분석이 포함되어야 합니다.

목적:

이 연구의 목적은 다른 국내 및 국제 텔레스트로크 프로그램에 대한 품질 측정 평가 및 개선 및 벤치마킹을 위해 텔레스트로크 환자 상담 및 치료 데이터의 예상 수집, 기록 및 정기적인 분석을 위한 시스템을 구축하는 것입니다.

행동 양식:

STARR 네트워크는 주의 외진 시골 지역에 있는 여러 스포크 병원(예: Kingman 및 Yuma 지역 의료 센터, La Paz 지역 병원 및 Copper Queen 지역 병원). 주에 있는 스포크 병원에서 원격신경학을 실습할 수 있는 면허와 권한이 있는 Mayo Clinic 혈관 신경과 전문의는 24/7 Mayo Clinic 텔레스트로크 핫라인에 참여합니다. 급성 뇌졸중 환자가 스포크 병원 응급실에 참여하는 STARR 네트워크에 내원하면 뇌졸중 경고가 활성화되고 핫라인에 전화가 걸립니다. 당직 혈관 신경과 전문의는 호출기 알림을 받고 의뢰한 응급 의사와 통신합니다. 텔레스트로크 상담은 전화로 시작되며 오디오-비디오 원격 의료 통신 및 원격 방사선학으로 보완됩니다. 환자는 Mayo Clinic에 등록되고 등록 번호는 원내 감독관이 생성합니다. 응급 신경과 치료가 제공됩니다. 참여하는 모든 Spoke 병원 응급 의사는 이미 텔레스트로크 연구의 하위 조사자이며 HSRP 교육 및 인증을 완료했습니다. Mayo Clinic IRB는 주에서 자금을 지원하는 Mayo Clinic 텔레스트로크 연구를 위한 기록의 중앙 IRB 역할을 했습니다. 텔레스트로크 상담을 진행하고 급성 뇌졸중 치료 및 환자의 결과. 데이터 소스에는 Mayo Clinic 전자 전사 텔레스트로크 상담 메모, 응급실 간호 및 의사 기록, 입원 상담 및 진단 테스트 기록, 병원 퇴원 메모 및 연구 코디네이터의 간단한 90일 후속 전화 통화 내용이 포함됩니다. 환자 및/또는 가족에게. 면허가 있는 신경과 전문의는 이미 임상 권한의 일부로 환자가 말한 병원 기록에 액세스할 수 있는 권한이 있지만 지정된 Mayo Clinic 연구 코디네이터는 소스에서 데이터를 추출하여 레지스트리에 입력할 책임이 있습니다. STARR 레지스트리 데이터 요소는 연속성을 위해 STRokE DOC Arizona 시험에 대해 확립되고 친숙한 데이터 요소와 정확히 동일합니다. 메이요 클리닉 아리조나 연구 생물 통계학 그룹은 전자 데이터 관리자를 개발하고 텔레스트로크 연구 그룹에 매달 분석을 수행하고 보고할 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

447

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, 미국, 85054
        • Mayo Clinic Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 급성 뇌졸중 증상 발병 후 12시간 이내에 농촌 응급실에 내원한 환자.
  • 서면 동의서.

제외 기준:

  • 90일 후속 조치를 통해 연구를 완료할 가능성이 낮습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: NA
  • 중재 모델: 단일_그룹
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 원격의료
DICOM을 사용하는 사이트 독립적인 양방향 오디오/비디오 원격 의료 시스템.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
혈전 용해제를 받는 환자 수와 원격 의료로 평가된 환자의 치료 시간을 평가하기 위해
기간: 90일
90일

2차 결과 측정

결과 측정
기간
Barthel index와 Modified Rankin Scale에 의한 급성 뇌졸중 환자의 기능적 결과 평가
기간: 90일
90일
혈전 용해 후 두개내 출혈의 비율을 평가하기 위해
기간: 90일
90일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Bart M. Demerschalk, M.D., Mayo Clinic
  • 수석 연구원: Bentley J. Bobrow, M.D., Mayo Clinic
  • 연구 책임자: Dwight D Channer, MS, Mayo Clinic

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2008년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2011년 10월 1일

연구 완료 (실제)

2012년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2009년 1월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2009년 1월 26일

처음 게시됨 (추정)

2009년 1월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 11월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 11월 23일

마지막으로 확인됨

2015년 11월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

혈관 질환에 대한 임상 시험

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