Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Beroerte telegeneeskunde voor proef voor plattelandsbewoners in Arizona (STARR)

23 november 2015 bijgewerkt door: Mayo Clinic
Het STARR-netwerkregister bestaat uit een 4-spaaks 1 hub-systeem. Dit zal bestaan ​​uit het prospectief verzamelen, vastleggen en regelmatig analyseren van consultatie- en zorggegevens van telestroke-patiënten met het oog op de beoordeling en verbetering van kwaliteitsmetingen en benchmarking ten opzichte van andere nationale en internationale telestroke-programma's.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Achtergrond:

Hulpmiddelen en zorg voor acute beroertes zijn ontoereikend in de plattelandsgemeenschappen van Arizona. Beroerte telegeneeskunde is een bewezen modaliteit om het tekort te overwinnen. Beroerte-telegeneeskunde maakt een telefonisch consult en/of tweerichtings audio-videoconsult mogelijk tussen een beroerte-neuroloog en een patiënt met een beroerte op een afgelegen afdeling spoedeisende hulp. Het Stroke Center van de Universiteit van Californië in San Diego heeft een door de NIH gefinancierde gerandomiseerde gecontroleerde studie, STRokE DOC, afgerond, waarin telefonische consultaties worden vergeleken met videoconsultaties. In die proef resulteerden telegeneeskundeconsulten op video in een nauwkeurigere besluitvorming in vergelijking met telefonische consulten. De video-telegeneeskunde-consultatiemodaliteit biedt de patiënt met een beroerte op het platteland de mogelijkheid om deskundige zorg voor een beroerte te krijgen, interpretatie van neuroimaging, bepaling van geschikte acute therapie en aanbevelingen met betrekking tot de noodzaak van overplaatsing naar een hoger zorgniveau. Mayo Clinic Arizona voltooit momenteel een door de staat gefinancierd haalbaarheidsonderzoek, STRokE DOC Arizona (06-005731), als een voorbereidende stap in de richting van het opzetten van een staatsbreed telegeneeskundenetwerk voor beroertes, STARR. Het STARR-netwerkplan moet de prospectieve verzameling, registratie en regelmatige analyse van telestroke-patiëntconsultatiegegevens omvatten met het oog op kwaliteitsmeting en verbetering.

Objectief:

Het doel van dit onderzoek is om een ​​systeem op te zetten voor het prospectief verzamelen, vastleggen en regelmatig analyseren van consultatie- en zorggegevens van telestroke-patiënten ten behoeve van kwaliteitsmeting en verbetering en benchmarking met andere nationale en internationale telestroke-programma's.

methoden:

Het STARR-netwerk bestaat uit een centrum voor primaire beroertes (Mayo Clinic Hospital) dat meerdere spaakziekenhuizen bedient in afgelegen en landelijke regio's van de staat (bijv. Kingman en Yuma Regional Medical Centers, La Paz Regional Hospital en Copper Queen Community Hospital). Mayo Clinic vasculaire neurologen, die licenties en privileges hebben om teleneurologie te beoefenen in spaakziekenhuizen in de staat, nemen deel aan een 24/7 Mayo Clinic telestroke hotline. Wanneer een patiënt met een acute beroerte zich meldt bij een aan het STARR-netwerk deelnemende Spoedeisende Hulp van een ziekenhuis, wordt een beroerte-alarm geactiveerd en wordt de hotline gebeld. Een dienstdoende vaatneuroloog ontvangt de semafoonmelding en communiceert met de verwijzende spoedarts. Het telestroke-consult zal telefonisch beginnen en zal worden aangevuld met audio-video telegeneeskundecommunicatie en teleradiologie. De patiënt wordt geregistreerd bij Mayo Clinic en er wordt een registratienummer gegenereerd door de huistoezichthouder. Spoedeisende neurologische zorg wordt verleend. Elke deelnemende Spoedeisende Hulparts van een ziekenhuis is al een subonderzoeker in telestroke-onderzoek en heeft HSRP-training en -certificering voltooid. De Mayo Clinic IRB heeft gediend als de centrale IRB voor het door de staat gefinancierde Mayo Clinic telestroke-onderzoek. De patiënt of wettelijk aangewezen persoon wordt benaderd door ofwel de spoedarts-onderzoeker en/of de hub-neuroloog-onderzoeker (via telegeneeskundecamera) voor toestemming om door te gaan met telestroke-consultatie en om gegevens over de acute zorg voor een beroerte te verzamelen, op te slaan en te analyseren. uitkomst van de patiënt. Gegevensbronnen zijn onder meer de Mayo Clinic elektronisch getranscribeerde telestroke-consultatienota, de verpleeg- en artsendossiers van de afdeling spoedeisende hulp, de opnameconsultatie en diagnostische testrecords, ontslagnota uit het ziekenhuis en de inhoud van een kort follow-up-telefoontje van 90 dagen door de onderzoekscoördinator aan patiënt en/of familielid. De gediplomeerde neurologen hebben al toestemming om toegang te krijgen tot ziekenhuisdossiers van patiënten als onderdeel van hun klinische privileges, maar de aangewezen Mayo Clinic-onderzoekscoördinator zal de verantwoordelijkheid hebben om gegevens uit de bronnen te halen en in het register in te voeren. De gegevenselementen van het STARR-register zullen exact hetzelfde zijn als de gevestigde en vertrouwde gegevenselementen voor de STRokE DOC Arizona-studie, met het oog op continuïteit. Mayo Clinic Arizona research biostatistics group zal de elektronische datamanager ontwikkelen en maandelijks analyses uitvoeren en rapporteren aan de telestroke onderzoeksgroep.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

447

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Verenigde Staten, 85054
        • Mayo Clinic Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 120 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten die zich binnen 12 uur na het begin van de acute symptomen van een beroerte melden bij de landelijke spoedeisende hulp.
  • Schriftelijke geïnformeerde toestemming.

Uitsluitingscriteria:

  • Onderzoek na 90 dagen waarschijnlijk niet voltooid.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: NA
  • Interventioneel model: SINGLE_GROUP
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
ANDER: Telegeneeskunde
Tweeweg site-onafhankelijk audio/video telegeneeskundesysteem met DICOM.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Om het aantal patiënten te beoordelen dat trombolytica krijgt en de tijd tot behandeling bij patiënten geëvalueerd door telegeneeskunde
Tijdsspanne: 90 dagen
90 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Om de functionele resultaten van patiënten met een acute beroerte te beoordelen aan de hand van de Barthel-index en de gemodificeerde Rankin-schaal
Tijdsspanne: 90 dagen
90 dagen
Om de snelheid van intracraniële bloeding na trombolyse te beoordelen
Tijdsspanne: 90 dagen
90 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Bart M. Demerschalk, M.D., Mayo Clinic
  • Hoofdonderzoeker: Bentley J. Bobrow, M.D., Mayo Clinic
  • Studie directeur: Dwight D Channer, MS, Mayo Clinic

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2008

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 oktober 2011

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 januari 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 januari 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 januari 2009

Eerst geplaatst (SCHATTING)

27 januari 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

25 november 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 november 2015

Laatst geverifieerd

1 november 2015

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Vaatziekten

Abonneren