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Essai de télémédecine de l'AVC pour les résidents ruraux de l'Arizona (STARR)

23 novembre 2015 mis à jour par: Mayo Clinic
Le registre du réseau STARR se compose d'un système de concentrateur à 4 rayons et 1. Qui consistera en une collecte prospective, un enregistrement et une analyse régulière des données de consultation et de soins des patients de télé-AVC à des fins d'évaluation et d'amélioration de la mesure de la qualité et de comparaison avec d'autres programmes nationaux et internationaux de télé-AVC.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Arrière-plan:

Les ressources et les soins pour les AVC aigus sont déficients dans les communautés rurales de l'Arizona. La télémédecine de l'AVC est une modalité éprouvée pour surmonter la déficience. La télémédecine de l'AVC permet une consultation téléphonique et/ou une consultation audio-vidéo bidirectionnelle entre un neurologue de l'AVC et un patient victime d'un AVC dans un service d'urgence situé à distance. Le centre d'AVC de l'Université de Californie à San Diego a terminé un essai contrôlé randomisé financé par les NIH, STRokE DOC, comparant les consultations téléphoniques aux consultations vidéo. Dans cet essai, les consultations de télémédecine vidéo ont permis une prise de décision plus précise par rapport aux consultations téléphoniques. La modalité consultative de télémédecine vidéo offre au patient victime d'un AVC en milieu rural la possibilité de recevoir des soins d'experts en AVC, l'interprétation de la neuroimagerie, la détermination d'un traitement aigu approprié et des recommandations concernant la nécessité d'un transfert vers un niveau de soins supérieur. La Mayo Clinic Arizona termine actuellement un essai de faisabilité financé par l'État, STRokE DOC Arizona (06-005731), en tant qu'étape préliminaire vers l'établissement d'un réseau de télémédecine à l'échelle de l'État, STARR. Le plan du réseau STARR devrait inclure la collecte prospective, l'enregistrement et l'analyse régulière des données de consultation des patients par téléAVC à des fins d'évaluation et d'amélioration de la mesure de la qualité.

Objectif:

L'objectif de cette recherche est d'établir un système pour la collecte prospective, l'enregistrement et l'analyse régulière des données de consultation et de soins des patients de télé-AVC dans le but d'évaluer et d'améliorer la qualité et de comparer avec d'autres programmes nationaux et internationaux de télé-AVC.

Méthodes :

Le réseau STARR se compose d'un centre principal d'AVC (Mayo Clinic Hospital) qui dessert plusieurs hôpitaux satellites dans les régions éloignées et rurales de l'État (par ex. centres médicaux régionaux Kingman et Yuma, hôpital régional de La Paz et hôpital communautaire Copper Queen). Les neurologues vasculaires de la Mayo Clinic, qui ont des licences et des privilèges pour pratiquer la téléneurologie dans les hôpitaux satellites de l'État, participent à une ligne d'assistance télé-AVC de la Mayo Clinic 24 heures sur 24, 7 jours sur 7. Lorsqu'un patient victime d'un AVC aigu se présente au service d'urgence d'un hôpital satellite participant au réseau STARR, une alerte d'AVC est activée et la hotline est appelée. Un neurologue vasculaire de garde reçoit la notification par téléavertisseur et communique avec le médecin urgentiste référent. La consultation téléAVC commencera par téléphone et sera complétée par la communication télémédecine audio-vidéo et la téléradiologie. Le patient est enregistré à la Mayo Clinic et un numéro d'enregistrement est généré par le superviseur de la maison. Des soins neurologiques d'urgence sont rendus. Chaque urgentologue hospitalier participant est déjà sous-chercheur dans la recherche sur les télé-AVC et a suivi la formation et la certification HSRP. L'IRB de la Mayo Clinic a servi d'IRB central pour les recherches financées par l'État sur les télé-AVC de la Mayo Clinic. Le patient ou la personne désignée par la loi sera approché par l'investigateur du médecin urgentiste référent et/ou l'investigateur du neurologue central (via une caméra de télémédecine) pour obtenir le consentement de procéder à la consultation de télé-AVC et pour acquérir, stocker et analyser les données concernant les soins de l'AVC aigu et résultat du patient. Les sources de données comprendront la note de consultation électronique transcrite de la clinique Mayo Clinic, les dossiers des infirmières et des médecins du service des urgences, les dossiers de consultation d'admission et de tests de diagnostic, la note de sortie de l'hôpital et le contenu d'un bref appel téléphonique de suivi de 90 jours par le coordinateur de la recherche. au patient et/ou à un membre de sa famille. Les neurologues agréés ont déjà l'autorisation d'accéder aux dossiers hospitaliers du patient dans le cadre de leurs privilèges cliniques, mais le coordinateur de recherche désigné de la Mayo Clinic aura la responsabilité d'extraire les données des sources et de les saisir dans le registre. Les éléments de données du registre STARR seront exactement les mêmes que les éléments de données établis et familiers pour l'essai STRokE DOC Arizona, à des fins de continuité. Le groupe de biostatistique de recherche de la Mayo Clinic Arizona développera le gestionnaire de données électronique et effectuera et rapportera des analyses mensuelles au groupe de recherche sur les télé-AVC.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

447

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, États-Unis, 85054
        • Mayo Clinic Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 120 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients se présentant au service d'urgence rural dans les 12 heures suivant l'apparition des symptômes d'un AVC aigu.
  • Consentement éclairé écrit.

Critère d'exclusion:

  • Il est peu probable que l'étude soit terminée au cours d'un suivi de 90 jours.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
AUTRE: Télémédecine
Système de télémédecine audio/vidéo bidirectionnel indépendant du site avec DICOM.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Évaluer le nombre de patients qui reçoivent des thrombolytiques et le délai de traitement chez les patients évalués par télémédecine
Délai: 90 jours
90 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Évaluer les résultats fonctionnels des sujets victimes d'un AVC aigu par l'indice de Barthel et l'échelle de Rankin modifiée
Délai: 90 jours
90 jours
Évaluer le taux d'hémorragie intracrânienne post-thrombolyse
Délai: 90 jours
90 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Bart M. Demerschalk, M.D., Mayo Clinic
  • Chercheur principal: Bentley J. Bobrow, M.D., Mayo Clinic
  • Directeur d'études: Dwight D Channer, MS, Mayo Clinic

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 octobre 2008

Achèvement primaire (RÉEL)

1 octobre 2011

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 janvier 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 janvier 2009

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 janvier 2009

Première publication (ESTIMATION)

27 janvier 2009

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

25 novembre 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 novembre 2015

Dernière vérification

1 novembre 2015

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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