- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00833144
Ultrazvuk u lůžka identifikuje městnavé srdeční selhání
Hrudní ultrazvuk provedený lékařem rychle identifikuje pacienty s městnavým srdečním selháním
Pacienti často přicházejí na pohotovost s hlavní stížností na dušnost. Příčinou dušnosti může být mnoho věcí, jako je zápal plic, rozedma plic, srdeční infarkt, srdeční selhání a další. Pro lékaře je často velmi obtížné určit příčinu dušnosti v prvních dvou hodinách na urgentním příjmu. Tato nejednoznačnost velmi ztěžuje léčbu pacienta. Přestože by pacient mohl mít prospěch z léčby hned po příjezdu, naléhavá léčba stavu musí počkat, dokud nebude stanovena konečná diagnóza.
V poslední době lékaři na pohotovosti používají přenosný ultrazvuk u lůžka pacienta k diagnostice mnoha stavů, včetně traumatu, krevních sraženin, ledvinových kamenů atd. Nedávný výzkum naznačuje, že srdeční selhání, jedna z příčin dušnosti, může být diagnostikováno během 5 minut nebo méně pomocí ultrazvuku. Většina těchto studií pochází z intenzivní péče a kardiologie. Dosud však nebyl proveden žádný výzkum, který by určil, zda lékaři na pohotovosti mohou efektivně využít ultrazvuk k rychlé diagnostice a léčbě srdečního selhání během prvních minut po příjezdu pacienta na pohotovost. Hypotézou této studie je zhodnotit schopnost rezidentů v urgentní medicíně používat ultrazvuk k diagnostice pacientů se srdečním selháním, kteří měli hlavní stížnost na dušnost. Konečná diagnóza pacienta po propuštění z nemocnice bude porovnána s předběžnou diagnózou na základě přenosných ultrazvukových nálezů.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30303
- Grady Memorial Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- věk > 18
- projevující se stížností na dušnost nebo dušnost
Kritéria vyloučení:
- vězni
- těhotná žena
- dušnost jasně sekundární k jiné diagnóze (tj. trauma)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
---|
1
Městnavé srdeční selhání
|
2
Pacienti bez městnavého srdečního selhání
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
citlivost a specifičnost ultrazvukových plicních raket k predikci městnavého srdečního selhání
Časové okno: Jeden rok
|
Jeden rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
srovnání BNP s nálezem hrudního ultrazvuku
Časové okno: Jeden rok
|
Jeden rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: William Manson, MD, Emory University
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Agricola E, Bove T, Oppizzi M, Marino G, Zangrillo A, Margonato A, Picano E. "Ultrasound comet-tail images": a marker of pulmonary edema: a comparative study with wedge pressure and extravascular lung water. Chest. 2005 May;127(5):1690-5. doi: 10.1378/chest.127.5.1690.
- Jambrik Z, Monti S, Coppola V, Agricola E, Mottola G, Miniati M, Picano E. Usefulness of ultrasound lung comets as a nonradiologic sign of extravascular lung water. Am J Cardiol. 2004 May 15;93(10):1265-70. doi: 10.1016/j.amjcard.2004.02.012.
- Lichtenstein D, Meziere G. A lung ultrasound sign allowing bedside distinction between pulmonary edema and COPD: the comet-tail artifact. Intensive Care Med. 1998 Dec;24(12):1331-4. doi: 10.1007/s001340050771.
- Maisel AS, Krishnaswamy P, Nowak RM, McCord J, Hollander JE, Duc P, Omland T, Storrow AB, Abraham WT, Wu AH, Clopton P, Steg PG, Westheim A, Knudsen CW, Perez A, Kazanegra R, Herrmann HC, McCullough PA; Breathing Not Properly Multinational Study Investigators. Rapid measurement of B-type natriuretic peptide in the emergency diagnosis of heart failure. N Engl J Med. 2002 Jul 18;347(3):161-7. doi: 10.1056/NEJMoa020233.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IRB00015895
- 2008125 (JINÝ: Other)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Srdeční selhání
-
Region SkaneZápis na pozvánkuSrdeční selhání New York Heart Association (NYHA) třída II | Srdeční selhání New York Heart Association (NYHA) třída IIIŠvédsko
-
Medical University of BialystokInstitute of Cardiology, Warsaw, Poland; Medical University of Lodz; Poznan University... a další spolupracovníciZatím nenabírámeSrdeční selhání, systolické | Srdeční Selhání Se Sníženou Ejekční frakcí | Srdeční selhání New York Heart Association Třída IV | Srdeční selhání New York Heart Association Třída IIIPolsko
-
Novartis PharmaceuticalsDokončenoPacienti, kteří úspěšně dokončili 12měsíční léčebné období základní studie (de Novo Heart Recipients), kteří měli zájem o léčbu EC-MPS
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationDokončenoSrdeční selhání, městnavé | Mitochondriální alterace | Srdeční selhání New York Heart Association Třída IVSpojené státy