Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Lze podvýživě zabránit u pacientů s kolorektálním karcinomem stadia Dukes D? (ColErn)

28. prosince 2023 aktualizováno: Norwegian University of Science and Technology

Randomizovaná studie dietního poradenství pro pacienty s kolorektálním karcinomem.

Účelem této randomizované intervenční studie je zjistit, do jaké míry mají pacienti s kolorektálním karcinomem prospěch z dietního poradenství ohledně nutričního stavu, onkologické léčby a kvality života.

Přehled studie

Postavení

Staženo

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • metastatický kolorektální karcinom
  • histologicky ověřená rakovina
  • věk >18 let

Kritéria vyloučení:

  • kognitivní redukce
  • zmatek
  • neumí odpovědět na dotazník

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Řízení
Aktivní komparátor: Dietní poradenství
Pacienti dostávají dietní rady na individuální úrovni a v případě potřeby je jim nabídnut kontakt s klinickým dietologem každý druhý týden.
Dietní poradenství založené na individuálních požadavcích a zátěži symptomů. Dietní intervencí může být dietní poradenství, energeticky bohaté potraviny a nápoje, perorální výživové doplňky, stimulace chuti k jídlu pomocí Megestrol acetátu, enterální nebo parenterální výživa.
Ostatní jména:
  • Dietní intervence.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Tělesná hmotnost
Časové okno: 2 roky
2 roky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Kvalita života
Časové okno: 2 roky
2 roky
Dietní příjem
Časové okno: 2 roky
2 roky
Složení těla
Časové okno: 2 roky
2 roky
Onkologická léčba
Časové okno: 2 roky
2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Spolupracovníci

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Lene Thoresen, MSc, St. Olavs Hospital, NTNU

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 2003

Primární dokončení (Aktuální)

1. února 2009

Dokončení studie (Aktuální)

1. února 2009

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. února 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. února 2009

První zveřejněno (Odhadovaný)

18. února 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. prosince 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. prosince 2023

Naposledy ověřeno

1. prosince 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kolorektální novotvar

Klinické studie na Individuální dietní poradenství.

Předplatit