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¿Se puede prevenir la desnutrición en pacientes con cáncer colorrectal en estadio Dukes D? (ColErn)

28 de diciembre de 2023 actualizado por: Norwegian University of Science and Technology

Un estudio aleatorizado de asesoramiento dietético para pacientes con cáncer colorrectal.

El propósito de este estudio de intervención aleatorizado es investigar en qué medida los pacientes con cáncer colorrectal se benefician del asesoramiento dietético sobre estado nutricional, tratamiento oncológico y calidad de vida.

Descripción general del estudio

Estado

Retirado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • cáncer colorrectal metastásico
  • cáncer histológicamente verificado
  • edad >18 años

Criterio de exclusión:

  • reducción cognitiva
  • confusión
  • no puedo responder el cuestionario

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Control
Comparador activo: Asesoramiento dietético
Los pacientes reciben asesoramiento dietético a nivel individual y se les ofrece contacto con un dietista clínico cada dos semanas si es necesario.
Otro: Asesoramiento dietético individual.
Asesoramiento dietético basado en las necesidades individuales y la carga de síntomas. La intervención dietética puede consistir en asesoramiento dietético, alimentos y bebidas ricos en energía, suplementos nutricionales orales, estimulación del apetito con acetato de megestrol, nutrición enteral o parenteral.
Otros nombres:
  • Intervención dietética.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Peso corporal
Periodo de tiempo: 2 años
2 años

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Calidad de vida
Periodo de tiempo: 2 años
2 años
La ingesta dietética
Periodo de tiempo: 2 años
2 años
Composición corporal
Periodo de tiempo: 2 años
2 años
Tratamiento oncológico
Periodo de tiempo: 2 años
2 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Norwegian University of Science and Technology

Colaboradores

St. Olavs Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: Lene Thoresen, MSc, St. Olavs Hospital, NTNU

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de diciembre de 2003

Finalización primaria (Actual)

1 de febrero de 2009

Finalización del estudio (Actual)

1 de febrero de 2009

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de febrero de 2009

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de febrero de 2009

Publicado por primera vez (Estimado)

18 de febrero de 2009

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

29 de diciembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de diciembre de 2023

Última verificación

1 de diciembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2002.127
  • 10641 (Otro identificador: The Data Inspectorate)
  • 03/05111 (Otro identificador: Biobank)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Asesoramiento dietético individual.

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