Kan undernäring förebyggas hos patienter med kolorektal cancer stadium Dukes D? (ColErn)
28 december 2023 uppdaterad av: Norwegian University of Science and Technology
En randomiserad studie av kostrådgivning för patienter med kolorektal cancer.
Syftet med denna randomiserade interventionsstudie är att undersöka i vilken grad patienter med kolorektal cancer har nytta av kostrådgivning avseende nutritionsstatus, onkologisk behandling och livskvalitet.
Studieöversikt
Status
Indragen
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- metastaserande kolorektal cancer
- histologiskt verifierad cancer
- ålder >18 år
Exklusions kriterier:
- kognitiv minskning
- förvirring
- kan inte svara på frågeformuläret
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Kontrollera
|
|
|
Aktiv komparator: Kostrådgivning
Patienterna får kostråd på individnivå och erbjuds kontakt med klinisk dietist varannan vecka vid behov.
|
Kostråd utifrån individuella behov och symtombörda.
Dietintervention kan vara kostråd, energirik mat och dryck, orala näringstillskott, aptitstimulering med Megestrol Acetate, enteral eller parenteral näring.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Kroppsvikt
Tidsram: 2 år
|
2 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Livskvalité
Tidsram: 2 år
|
2 år
|
|
Kostintag
Tidsram: 2 år
|
2 år
|
|
Kroppssammansättning
Tidsram: 2 år
|
2 år
|
|
Onkologisk behandling
Tidsram: 2 år
|
2 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Lene Thoresen, MSc, St. Olavs Hospital, NTNU
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 december 2003
Primärt slutförande (Faktisk)
1 februari 2009
Avslutad studie (Faktisk)
1 februari 2009
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
16 februari 2009
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
16 februari 2009
Första postat (Beräknad)
18 februari 2009
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
29 december 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
28 december 2023
Senast verifierad
1 december 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2002.127
- 10641 (Annan identifierare: The Data Inspectorate)
- 03/05111 (Annan identifierare: Biobank)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .