結腸直腸がんステージデュークスDの患者の栄養失調は予防できるか? (ColErn)
2023年12月28日 更新者：Norwegian University of Science and Technology
結腸直腸がん患者に対する食事カウンセリングに関するランダム化研究。
このランダム化介入研究の目的は、結腸直腸がん患者にとって栄養状態、腫瘍治療、生活の質に関する食事カウンセリングがどの程度有益であるかを調査することです。
調査の概要
研究の種類
介入
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 転移性結腸直腸がん
- 組織学的に確認されたがん
- 年齢 > 18 歳
除外基準:
- 認知機能の低下
- 混乱
- 質問に答えられない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
介入なし：コントロール
|
|
|
アクティブコンパレータ：食事カウンセリング
患者は個人レベルで食事に関するアドバイスを受け、必要に応じて隔週で臨床栄養士と連絡を取ることができます。
|
個人の要件と症状の負担に基づいた食事のアドバイス。
食事介入には、食事のアドバイス、エネルギー豊富な食べ物や飲み物、経口栄養補助食品、酢酸メゲストロールによる食欲刺激、経腸栄養または非経口栄養が含まれます。
他の名前：
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
体重
時間枠：2年
|
2年
|
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
生活の質
時間枠：2年
|
2年
|
|
食事摂取量
時間枠：2年
|
2年
|
|
体組成
時間枠：2年
|
2年
|
|
腫瘍治療
時間枠：2年
|
2年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Lene Thoresen, MSc、St. Olavs Hospital, NTNU
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2003年12月1日
一次修了 (実際)
2009年2月1日
研究の完了 (実際)
2009年2月1日
試験登録日
最初に提出
2009年2月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年2月16日
最初の投稿 (推定)
2009年2月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年12月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年12月28日
最終確認日
2023年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
個別の食事カウンセリングを行っております。の臨床試験
-
Johannes Kepler University of Linz募集