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È possibile prevenire la malnutrizione nei pazienti affetti da cancro del colon-retto allo stadio Dukes D? (ColErn)

28 dicembre 2023 aggiornato da: Norwegian University of Science and Technology

Uno studio randomizzato sulla consulenza dietetica per pazienti con cancro del colon-retto.

Lo scopo di questo studio di intervento randomizzato è quello di indagare in che misura i pazienti affetti da cancro del colon-retto beneficiano della consulenza dietetica relativa allo stato nutrizionale, al trattamento oncologico e alla qualità della vita.

Panoramica dello studio

Stato

Ritirato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • cancro colorettale metastatico
  • cancro accertato istologicamente
  • età >18 anni

Criteri di esclusione:

  • riduzione cognitiva
  • confusione
  • non sono in grado di rispondere al questionario

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Controllo
Comparatore attivo: Consulenza dietetica
I pazienti ricevono consigli dietetici a livello individuale e, se necessario, viene loro offerto il contatto con un dietista clinico ogni due settimane.
Altro: Consulenza dietetica individuale.
Consigli dietetici basati sulle esigenze individuali e sul carico dei sintomi. L'intervento dietetico può consistere in consigli dietetici, cibi e bevande ricchi di energia, integratori nutrizionali orali, stimolazione dell'appetito con Megestrol acetato, nutrizione enterale o parenterale.
Altri nomi:
  • Intervento dietetico.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Peso corporeo
Lasso di tempo: 2 anni
2 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Qualità della vita
Lasso di tempo: 2 anni
2 anni
Assunzione alimentare
Lasso di tempo: 2 anni
2 anni
Composizione corporea
Lasso di tempo: 2 anni
2 anni
Trattamento oncologico
Lasso di tempo: 2 anni
2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Norwegian University of Science and Technology

Collaboratori

St. Olavs Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Lene Thoresen, MSc, St. Olavs Hospital, NTNU

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 dicembre 2003

Completamento primario (Effettivo)

1 febbraio 2009

Completamento dello studio (Effettivo)

1 febbraio 2009

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 febbraio 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 febbraio 2009

Primo Inserito (Stimato)

18 febbraio 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 dicembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 dicembre 2023

Ultimo verificato

1 dicembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2002.127
  • 10641 (Altro identificatore: The Data Inspectorate)
  • 03/05111 (Altro identificatore: Biobank)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Neoplasia colorettale

Prove cliniche su Consulenza dietetica individuale.

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