Kan ondervoeding worden voorkomen bij patiënten met colorectale kanker stadium Dukes D? (ColErn)
28 december 2023 bijgewerkt door: Norwegian University of Science and Technology
Een gerandomiseerde studie naar voedingsadvies voor patiënten met colorectale kanker.
Het doel van deze gerandomiseerde interventiestudie is om te onderzoeken in welke mate patiënten met colorectale kanker baat hebben bij dieetadvisering met betrekking tot voedingsstatus, oncologische behandeling en kwaliteit van leven.
Studie Overzicht
Toestand
Ingetrokken
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- metastatische colorectale kanker
- histologisch geverifieerde kanker
- leeftijd >18 jaar
Uitsluitingscriteria:
- cognitieve reductie
- verwarring
- kan de vragenlijst niet beantwoorden
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Controle
|
|
|
Actieve vergelijker: Dieetadvies
Patiënten krijgen een voedingsadvies op individueel niveau en krijgen indien nodig tweewekelijks contact met de klinisch diëtist.
|
Dieetadvisering op basis van individuele behoefte en symptoomlast.
Dieetinterventies kunnen bestaan uit voedingsadviezen, energierijke voedingsmiddelen en dranken, orale voedingssupplementen, eetluststimulatie met megestrolacetaat, enterale of parenterale voeding.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Lichaamsgewicht
Tijdsspanne: 2 jaar
|
2 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Kwaliteit van het leven
Tijdsspanne: 2 jaar
|
2 jaar
|
|
Dieetinname
Tijdsspanne: 2 jaar
|
2 jaar
|
|
Lichaamssamenstelling
Tijdsspanne: 2 jaar
|
2 jaar
|
|
Oncologische behandeling
Tijdsspanne: 2 jaar
|
2 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Lene Thoresen, MSc, St. Olavs Hospital, NTNU
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 december 2003
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 februari 2009
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 februari 2009
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 februari 2009
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 februari 2009
Eerst geplaatst (Geschat)
18 februari 2009
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
29 december 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
28 december 2023
Laatst geverifieerd
1 december 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2002.127
- 10641 (Andere identificatie: The Data Inspectorate)
- 03/05111 (Andere identificatie: Biobank)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .