- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00846313
Megelőzhető-e az alultápláltság Dukes D stádiumú vastag- és végbélrákos betegeknél? (ColErn)
2023. december 28. frissítette: Norwegian University of Science and Technology
Véletlenszerű vizsgálat az étrendi tanácsadásról vastag- és végbélrákos betegek számára.
Ennek a randomizált intervenciós vizsgálatnak az a célja, hogy megvizsgálja, hogy a vastag- és végbélrákos betegek milyen mértékben részesülnek táplálkozási tanácsadásban a táplálkozási állapot, az onkológiai kezelés és az életminőség tekintetében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Visszavont
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- metasztatikus vastag- és végbélrák
- szövettanilag igazolt rák
- életkor >18 év
Kizárási kritériumok:
- kognitív redukció
- zavar
- nem tud válaszolni a kérdőívre
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
|
|
|
Aktív összehasonlító: Diétás tanácsadás
A betegek egyéni szinten kapnak táplálkozási tanácsot, és szükség esetén kéthetente felkínálják a kapcsolatot a klinikai dietetikussal.
|
Diétás tanácsadás egyéni igény és tünetterhelés alapján.
Diétás beavatkozás lehet diétás tanács, energiadús ételek és italok, szájon át szedhető táplálék-kiegészítők, étvágygerjesztés Megestrol-acetáttal, enterális vagy parenterális táplálás.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Testsúly
Időkeret: 2 év
|
2 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Életminőség
Időkeret: 2 év
|
2 év
|
|
Étrendi bevitel
Időkeret: 2 év
|
2 év
|
|
Test felépítés
Időkeret: 2 év
|
2 év
|
|
Onkológiai kezelés
Időkeret: 2 év
|
2 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Lene Thoresen, MSc, St. Olavs Hospital, NTNU
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2003. december 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2009. február 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2009. február 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2009. február 16.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2009. február 16.
Első közzététel (Becsült)
2009. február 18.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. december 29.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. december 28.
Utolsó ellenőrzés
2023. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2002.127
- 10641 (Egyéb azonosító: The Data Inspectorate)
- 03/05111 (Egyéb azonosító: Biobank)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .