Kan underernæring forebygges hos pasienter med kolorektal kreft stadium Dukes D? (ColErn)
28. desember 2023 oppdatert av: Norwegian University of Science and Technology
En randomisert studie av kostholdsveiledning for pasienter med tykktarmskreft.
Formålet med denne randomiserte intervensjonsstudien er å undersøke i hvilken grad pasienter med tykktarmskreft har nytte av kostholdsveiledning angående ernæringsstatus, onkologisk behandling og livskvalitet.
Studieoversikt
Status
Tilbaketrukket
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- metastatisk tykktarmskreft
- histologisk bekreftet kreft
- alder >18 år
Ekskluderingskriterier:
- kognitiv reduksjon
- forvirring
- ikke i stand til å svare på spørreskjemaet
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Styre
|
|
|
Aktiv komparator: Kostholdsveiledning
Pasientene får kostholdsråd på individnivå og tilbys kontakt med klinisk kostholdsveileder annenhver uke ved behov.
|
Kostholdsråd basert på individuelle behov og symptombyrde.
Kosttilskudd kan være kostholdsråd, energirik mat og drikke, orale kosttilskudd, appetittstimulering med Megestrol Acetate, enteral eller parenteral ernæring.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Kroppsvekt
Tidsramme: 2 år
|
2 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Livskvalitet
Tidsramme: 2 år
|
2 år
|
|
Diettinntak
Tidsramme: 2 år
|
2 år
|
|
Kroppssammensetning
Tidsramme: 2 år
|
2 år
|
|
Onkologisk behandling
Tidsramme: 2 år
|
2 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Lene Thoresen, MSc, St. Olavs Hospital, NTNU
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. desember 2003
Primær fullføring (Faktiske)
1. februar 2009
Studiet fullført (Faktiske)
1. februar 2009
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. februar 2009
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. februar 2009
Først lagt ut (Antatt)
18. februar 2009
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
29. desember 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
28. desember 2023
Sist bekreftet
1. desember 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2002.127
- 10641 (Annen identifikator: The Data Inspectorate)
- 03/05111 (Annen identifikator: Biobank)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .