- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00846313
Czy można zapobiegać niedożywieniu u pacjentów z rakiem jelita grubego w stadium Dukes D? (ColErn)
28 grudnia 2023 zaktualizowane przez: Norwegian University of Science and Technology
Randomizowane badanie poradnictwa dietetycznego dla pacjentów chorych na raka jelita grubego.
Celem tego randomizowanego badania interwencyjnego jest zbadanie, w jakim stopniu pacjenci chorzy na raka jelita grubego odnoszą korzyści z poradnictwa dietetycznego dotyczącego stanu odżywienia, leczenia onkologicznego i jakości życia.
Przegląd badań
Status
Wycofane
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- przerzutowy rak jelita grubego
- nowotwór potwierdzony histologicznie
- wiek > 18 lat
Kryteria wyłączenia:
- redukcja poznawcza
- dezorientacja
- nie jest w stanie odpowiedzieć na pytanie
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Kontrola
|
|
|
Aktywny komparator: Doradztwo dietetyczne
Pacjenci otrzymują indywidualne porady dietetyczne, a w razie potrzeby co drugi tydzień mają zapewniony kontakt z dietetykiem klinicznym.
|
Porady dietetyczne oparte na indywidualnych wymaganiach i nasileniu objawów.
Interwencja dietetyczna może obejmować porady dietetyczne, pokarmy i napoje bogate w energię, doustne suplementy diety, pobudzenie apetytu octanem megestrolu, żywienie dojelitowe lub pozajelitowe.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Masy ciała
Ramy czasowe: 2 lata
|
2 lata
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Jakość życia
Ramy czasowe: 2 lata
|
2 lata
|
|
Spożycie dietetyczne
Ramy czasowe: 2 lata
|
2 lata
|
|
Składu ciała
Ramy czasowe: 2 lata
|
2 lata
|
|
Leczenie onkologiczne
Ramy czasowe: 2 lata
|
2 lata
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Lene Thoresen, MSc, St. Olavs Hospital, NTNU
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 grudnia 2003
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lutego 2009
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lutego 2009
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 lutego 2009
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 lutego 2009
Pierwszy wysłany (Szacowany)
18 lutego 2009
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
29 grudnia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 grudnia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2002.127
- 10641 (Inny identyfikator: The Data Inspectorate)
- 03/05111 (Inny identyfikator: Biobank)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Indywidualne doradztwo dietetyczne.
-
Sarah Wragge WellnessZakończonySyndrom metabliczny | Otyłość i nadwaga | Zapobieganie cukrzycy typu 2 | Monitorowanie poziomu glukozy we krwiStany Zjednoczone
-
Sheba Medical CenterZakończony
-
Duke UniversityAktywny, nie rekrutującyPrzewlekłą chorobę nerek | Zapobieganie chorobom | Interwencje dietetyczneStany Zjednoczone