Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Можно ли предотвратить недостаточность питания у пациентов с колоректальным раком на стадии Dukes D? (ColErn)

28 декабря 2023 г. обновлено: Norwegian University of Science and Technology

Рандомизированное исследование диетического консультирования пациентов с колоректальным раком.

Цель этого рандомизированного интервенционного исследования — выяснить, в какой степени пациенты с колоректальным раком получают пользу от диетического консультирования относительно статуса питания, онкологического лечения и качества жизни.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • метастатический колоректальный рак
  • гистологически подтвержденный рак
  • возраст >18 лет

Критерий исключения:

  • когнитивное снижение
  • путаница
  • не могу ответить на вопросник

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Контроль
Активный компаратор: Диетическое консультирование
Пациенты получают рекомендации по диете на индивидуальном уровне, и при необходимости им предлагается связаться с клиническим диетологом каждые две недели.
Диетические рекомендации, основанные на индивидуальных потребностях и тяжести симптомов. Диетическое вмешательство может включать в себя диетические рекомендации, богатые энергией продукты и напитки, пероральные пищевые добавки, стимуляцию аппетита мегестрола ацетатом, энтеральное или парентеральное питание.
Другие имена:
  • Диетическое вмешательство.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Вес тела
Временное ограничение: 2 года
2 года

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Качество жизни
Временное ограничение: 2 года
2 года
Диетическое потребление
Временное ограничение: 2 года
2 года
Состав тела
Временное ограничение: 2 года
2 года
Онкологическое лечение
Временное ограничение: 2 года
2 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Соавторы

Следователи

  • Главный следователь: Lene Thoresen, MSc, St. Olavs Hospital, NTNU

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 декабря 2003 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 февраля 2009 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 февраля 2009 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 февраля 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 февраля 2009 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

18 февраля 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

29 декабря 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 декабря 2023 г.

Последняя проверка

1 декабря 2023 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Индивидуальные консультации по диетическому питанию.

Подписаться