- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00846313
La malnutrition peut-elle être évitée chez les patients atteints d'un cancer colorectal au stade Dukes D ? (ColErn)
28 décembre 2023 mis à jour par: Norwegian University of Science and Technology
Une étude randomisée sur les conseils diététiques destinés aux patients atteints d'un cancer colorectal.
Le but de cette étude d'intervention randomisée est d'étudier dans quelle mesure les patients atteints d'un cancer colorectal bénéficient de conseils diététiques concernant l'état nutritionnel, le traitement oncologique et la qualité de vie.
Aperçu de l'étude
Statut
Retiré
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- cancer colorectal métastatique
- cancer vérifié histologiquement
- âge >18 ans
Critère d'exclusion:
- réduction cognitive
- confusion
- pas en mesure de répondre au questionnaire
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Aucune intervention: Contrôler
|
|
|
Comparateur actif: Conseils diététiques
Les patients reçoivent des conseils diététiques au niveau individuel et se voient proposer un contact avec un diététiste clinique toutes les deux semaines si nécessaire.
|
Conseils diététiques basés sur les besoins individuels et la charge des symptômes.
L'intervention diététique peut consister en des conseils diététiques, des aliments et boissons riches en énergie, des suppléments nutritionnels oraux, une stimulation de l'appétit avec l'acétate de mégestrol, une nutrition entérale ou parentérale.
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Poids
Délai: 2 ans
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2 ans
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Qualité de vie
Délai: 2 années
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2 années
|
|
L'apport alimentaire
Délai: 2 ans
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2 ans
|
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La composition corporelle
Délai: 2 ans
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2 ans
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Traitement oncologique
Délai: 2 ans
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2 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Lene Thoresen, MSc, St. Olavs Hospital, NTNU
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 décembre 2003
Achèvement primaire (Réel)
1 février 2009
Achèvement de l'étude (Réel)
1 février 2009
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 février 2009
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 février 2009
Première publication (Estimé)
18 février 2009
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
29 décembre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 décembre 2023
Dernière vérification
1 décembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2002.127
- 10641 (Autre identifiant: The Data Inspectorate)
- 03/05111 (Autre identifiant: Biobank)
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .