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Kann Unterernährung bei Patienten mit Darmkrebs im Stadium Dukes D verhindert werden? (ColErn)

28. Dezember 2023 aktualisiert von: Norwegian University of Science and Technology

Eine randomisierte Studie zur Ernährungsberatung für Patienten mit Darmkrebs.

Ziel dieser randomisierten Interventionsstudie ist es zu untersuchen, inwieweit Patienten mit Darmkrebs von einer Ernährungsberatung hinsichtlich Ernährungszustand, onkologischer Behandlung und Lebensqualität profitieren.

Studienübersicht

Status

Zurückgezogen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • metastasierter Darmkrebs
  • histologisch gesicherter Krebs
  • Alter >18 Jahre

Ausschlusskriterien:

  • kognitive Reduktion
  • Verwirrung
  • Ich kann den Fragebogen nicht beantworten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Kontrolle
Aktiver Komparator: Ernährungsberatung
Die Patienten erhalten eine individuelle Ernährungsberatung und erhalten bei Bedarf alle zwei Wochen den Kontakt zu einem klinischen Ernährungsberater.
Sonstiges: Individuelle Ernährungsberatung.
Ernährungsberatung basierend auf individuellem Bedarf und Symptombelastung. Ernährungsinterventionen können Ernährungsberatung, energiereiche Nahrungsmittel und Getränke, orale Nahrungsergänzungsmittel, Appetitanregung mit Megestrolacetat, enterale oder parenterale Ernährung sein.
Andere Namen:
  • Ernährungsintervention.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Körpergewicht
Zeitfenster: 2 Jahre
2 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Lebensqualität
Zeitfenster: Zwei Jahre
Zwei Jahre
Nahrungsaufnahme
Zeitfenster: 2 Jahre
2 Jahre
Körperzusammensetzung
Zeitfenster: 2 Jahre
2 Jahre
Onkologische Behandlung
Zeitfenster: 2 Jahre
2 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Norwegian University of Science and Technology

Mitarbeiter

St. Olavs Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Lene Thoresen, MSc, St. Olavs Hospital, NTNU

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Dezember 2003

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2009

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2009

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. Februar 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Februar 2009

Zuerst gepostet (Geschätzt)

18. Februar 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. Dezember 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. Dezember 2023

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2002.127
  • 10641 (Andere Kennung: The Data Inspectorate)
  • 03/05111 (Andere Kennung: Biobank)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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