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A desnutrição pode ser prevenida em pacientes com câncer colorretal em estágio Dukes D? (ColErn)

28 de dezembro de 2023 atualizado por: Norwegian University of Science and Technology

Um estudo randomizado de aconselhamento dietético para pacientes com câncer colorretal.

O objetivo deste estudo de intervenção randomizado é investigar até que ponto os pacientes com câncer colorretal se beneficiam de aconselhamento dietético em relação ao estado nutricional, tratamento oncológico e qualidade de vida.

Visão geral do estudo

Status

Retirado

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • câncer colorretal metastático
  • câncer verificado histologicamente
  • idade >18 anos

Critério de exclusão:

  • redução cognitiva
  • confusão
  • não consegui responder ao questionário

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Ao controle
Comparador Ativo: Aconselhamento dietético
Os pacientes recebem aconselhamento dietético em nível individual e podem entrar em contato com um nutricionista clínico a cada duas semanas, se necessário.
Outro: Aconselhamento dietético individual.
Aconselhamento dietético baseado nas necessidades individuais e na carga de sintomas. A intervenção dietética pode ser aconselhamento dietético, alimentos e bebidas ricos em energia, suplementos nutricionais orais, estimulação do apetite com acetato de megestrol, nutrição enteral ou parenteral.
Outros nomes:
  • Intervenção dietética.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Peso corporal
Prazo: 2 anos
2 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Qualidade de vida
Prazo: 2 anos
2 anos
Ingestão dietética
Prazo: 2 anos
2 anos
Composição do corpo
Prazo: 2 anos
2 anos
Tratamento oncológico
Prazo: 2 anos
2 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Norwegian University of Science and Technology

Colaboradores

St. Olavs Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: Lene Thoresen, MSc, St. Olavs Hospital, NTNU

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de dezembro de 2003

Conclusão Primária (Real)

1 de fevereiro de 2009

Conclusão do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2009

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de fevereiro de 2009

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de fevereiro de 2009

Primeira postagem (Estimado)

18 de fevereiro de 2009

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

29 de dezembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de dezembro de 2023

Última verificação

1 de dezembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2002.127
  • 10641 (Outro identificador: The Data Inspectorate)
  • 03/05111 (Outro identificador: Biobank)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Neoplasia Colorretal

Ensaios clínicos em Aconselhamento dietético individual.

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