- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00846313
A desnutrição pode ser prevenida em pacientes com câncer colorretal em estágio Dukes D? (ColErn)
28 de dezembro de 2023 atualizado por: Norwegian University of Science and Technology
Um estudo randomizado de aconselhamento dietético para pacientes com câncer colorretal.
O objetivo deste estudo de intervenção randomizado é investigar até que ponto os pacientes com câncer colorretal se beneficiam de aconselhamento dietético em relação ao estado nutricional, tratamento oncológico e qualidade de vida.
Visão geral do estudo
Status
Retirado
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- câncer colorretal metastático
- câncer verificado histologicamente
- idade >18 anos
Critério de exclusão:
- redução cognitiva
- confusão
- não consegui responder ao questionário
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Sem intervenção: Ao controle
|
|
|
Comparador Ativo: Aconselhamento dietético
Os pacientes recebem aconselhamento dietético em nível individual e podem entrar em contato com um nutricionista clínico a cada duas semanas, se necessário.
|
Aconselhamento dietético baseado nas necessidades individuais e na carga de sintomas.
A intervenção dietética pode ser aconselhamento dietético, alimentos e bebidas ricos em energia, suplementos nutricionais orais, estimulação do apetite com acetato de megestrol, nutrição enteral ou parenteral.
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Peso corporal
Prazo: 2 anos
|
2 anos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Qualidade de vida
Prazo: 2 anos
|
2 anos
|
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Ingestão dietética
Prazo: 2 anos
|
2 anos
|
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Composição do corpo
Prazo: 2 anos
|
2 anos
|
|
Tratamento oncológico
Prazo: 2 anos
|
2 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Lene Thoresen, MSc, St. Olavs Hospital, NTNU
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de dezembro de 2003
Conclusão Primária (Real)
1 de fevereiro de 2009
Conclusão do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2009
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de fevereiro de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de fevereiro de 2009
Primeira postagem (Estimado)
18 de fevereiro de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
29 de dezembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de dezembro de 2023
Última verificação
1 de dezembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2002.127
- 10641 (Outro identificador: The Data Inspectorate)
- 03/05111 (Outro identificador: Biobank)
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