- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00850226
Porovnání akceptační a závazkové terapie (ACT) a kognitivní terapie (CT) pro test úzkosti
Porovnání terapeutických strategií přijetí a závazku se strategiemi kognitivní terapie při snižování úzkosti z testu
Tato studie navrhuje porovnat účinnost intervence založené na přijetí a intervence založené na kognitivní kontrole pro zvládání úzkosti z testu u studentů ošetřovatelství během zkoušky HESI (Health Education Systems, Inc.).
Subjekty budou randomizovány tak, aby podstoupily stav CT nebo ACT. V obou podmínkách se subjektům dostane vzdělání o testové úzkosti, která je informuje o tom, co je testová úzkost a proč k ní dochází. Poté budou různé stavy podrobeny příslušné léčbě buď CT, nebo ACT. Studie je považována za minimální riziko, protože studenti ošetřovatelství budou vystaveni pouze takové míře úzkosti, která je typická pro jejich zkušenost s testováním. Obě podmínky se splní třikrát, přičemž každé sezení bude trvat přibližně hodinu a půl. Účelem léčby je poskytnout subjektům nástroje, které jim pomohou vyrovnat se s úzkostí z testu.
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104
- Drexel University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Studentské subjekty ošetřovatelství se mohou zúčastnit pouze tehdy, jsou-li v současné době zapsány jako vysokoškoláci na Drexel University.
- Musí to být ošetřovatelské obory zapsané v ošetřovatelství 492 a mají v úmyslu podstoupit kumulativní zkoušku HESI.
- Studenti psychologie musí být zapsáni do kurzů, kde bude probíhat nábor.
- Předprofesionální studenti musí být aktuálně zapsáni na Drexel University a plánují absolvovat standardizovaný test do 6 měsíců.
- Všichni účastníci musí být starší 18 let.
Kritéria vyloučení:
- Osoby se nemohou zúčastnit, pokud nejsou schopny vidět/číst slova z obrazovky počítače.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: AKT
Terapeutická intervence přijetí a závazku: Subjekty, které dostanou strategie ACT, budou vyučovány, aby se zbavily své úzkosti (nebo rozpoznaly, že jejich myšlenky jsou jen myšlenky).
Budou se učit přijímat svou úzkost a naučit se s úzkostí žít.
Subjektům bude řečeno, že i když nemohou kontrolovat výskyt svých myšlenek, mohou kontrolovat, zda se rozhodnou nahlížet na ně jako na oddělené od vlastního já oproti části já.
|
Terapeutická intervence přijetí a závazku: Subjekty, které dostanou strategie ACT, budou vyučovány, aby se zbavily své úzkosti (nebo rozpoznaly, že jejich myšlenky jsou jen myšlenky).
Budou se učit přijímat svou úzkost a naučit se s úzkostí žít.
Subjektům bude řečeno, že i když nemohou kontrolovat výskyt svých myšlenek, mohou kontrolovat, zda se rozhodnou nahlížet na ně jako na oddělené od vlastního já oproti části já.
|
|
Experimentální: ČT
Intervence kognitivní terapie: Subjekty, které dostávají strategie CT, se naučí restrukturalizovat své negativní myšlenky, aby byly pozitivnější, na základě konceptu, že myšlenky jsou spojeny s jejich problémy s úzkostí z testu, protože přesvědčení může způsobit silné silné emoce a chování.
Subjekty se naučí neobviňovat své prostředí z emocionálních a behaviorálních reakcí a bude jim ukázáno, jak změnit svá přesvědčení, aby ovlivnili své emoce a své chování.
|
Intervence kognitivní terapie: Subjekty, které dostávají strategie CT, se naučí restrukturalizovat své negativní myšlenky, aby byly pozitivnější, na základě konceptu, že myšlenky jsou spojeny s jejich problémy s úzkostí z testu, protože přesvědčení může způsobit silné silné emoce a chování.
Subjekty se naučí neobviňovat své prostředí z emocionálních a behaviorálních reakcí a bude jim ukázáno, jak změnit svá přesvědčení, aby ovlivnili své emoce a své chování.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
známky na závěrečných zkouškách
Časové okno: 2-3 měsíce
|
2-3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 17111
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na AKT
-
Idorsia Pharmaceuticals Ltd.DokončenoZdravé předmětyHolandsko
-
Azusa Pacific UniversityStaženoÚzkostné poruchy | Stresové poruchy, traumatické | ÚzkostSpojené státy
-
Idorsia Pharmaceuticals Ltd.Ukončeno
-
Karolinska InstitutetRegion Stockholm; Forte; Stiftelsen Frimurarna BarnhusetAktivní, ne náborDeprese | Stres, psychologický | Intelektuální postižení | Úzkost | Neurologické vývojové poruchy | Traumatické zranění mozku | Poruchou autistického spektra | Rodiče | Porucha pozornosti s hyperaktivitou | Tělesné postiženíŠvédsko
-
University of CoimbraFundação para a Ciência e a TecnologiaNeznámý
-
Georgia State UniversityAktivní, ne nábor
-
Viatris Innovation GmbHDokončenoLékařská výzkumná studie k vyhodnocení účinků ACT-246475 u dospělých s onemocněním koronárních tepenStabilní ischemická choroba srdečníDánsko, Holandsko, Singapur, Kanada, Spojené království, Spojené státy, Německo, Švédsko
-
Idorsia Pharmaceuticals Ltd.DokončenoZdravé předmětySpojené království
-
Idorsia Pharmaceuticals Ltd.DokončenoFarmakokinetika | Farmakodynamika | Snášenlivost | BezpečnostHolandsko