Nedostatek vitamínu D u obézních dospívajících dívek a vliv vitamínu D na sekreci a citlivost inzulínu
7. dubna 2017 aktualizováno: Ambika Ashraf, M.D., University of Alabama at Birmingham
Hodnocení prevalence deficitu vitaminu D u obézních dospívajících dívek a vliv vitaminu D na sekreci a citlivost inzulínu
Subklinický nedostatek vitaminu D je běžně nerozpoznanou poruchou u obézních adolescentů.
Výzkumníci předpokládají, že nedostatek vitaminu D bude vysoce převládající u obézních adolescentů a ti, kteří mají nedostatek vitaminu D, budou odolnější vůči inzulínu.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Detailní popis
Toto je průřezová studie obézních adolescentek odpovídajících věku, pohlaví a pubertálnímu stádiu.
Sérový 25-OH vitamín D, intaktní PTH, lipidový profil, měření sérového CRP a orální glukózové toleranční testy (s měřením glukózy a hladiny inzulínu) budou provedeny za účelem posouzení prevalence deficitu vitaminu D a posouzení indexů inzulinové senzitivity a rezistence.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
114
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Spojené státy, 35233
- Children's Hospital, Universiy of Alabama at Birmingham
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
10 let až 18 let (Dítě, Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Obézní dospívající ženy
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospívající ženy
- Obézní: BMI > 95. percentil
- Menarchální
- Tannerovo stadium ≥ 4
Kritéria vyloučení:
- Děti s cukrovkou, jinými endokrinními nebo akutními nebo chronickými onemocněními, děti užívající perorální antikoncepční pilulky, diuretika a antikonvulziva
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
1
Obézní dospívající ženy
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Zjistit prevalenci subklinického deficitu vitaminu D u obézních dospívajících žen.
Časové okno: Při vstupu do studia
|
Při vstupu do studia
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Posoudit vztah sérových stavů 25 (OH) D ke koncentracím inzulínu a glukózy během OGTT a k sérovým transaminázám a CRP.
Časové okno: Při vstupu do studia
|
Při vstupu do studia
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ambika Ashraf, University of Alabama at Birmingham
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. února 2007
Primární dokončení (Aktuální)
1. října 2010
Dokončení studie (Aktuální)
1. října 2010
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. února 2009
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. února 2009
První zveřejněno (Odhad)
25. února 2009
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
10. dubna 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. dubna 2017
Naposledy ověřeno
1. září 2011
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- F061228001
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .