Niedobór witaminy D u otyłych dorastających dziewcząt oraz wpływ witaminy D na wydzielanie i wrażliwość insuliny
7 kwietnia 2017 zaktualizowane przez: Ambika Ashraf, M.D., University of Alabama at Birmingham
Ocena częstości występowania niedoboru witaminy D u otyłych dorastających dziewcząt oraz wpływu witaminy D na wydzielanie i wrażliwość insuliny
Subkliniczny niedobór witaminy D jest często nierozpoznawanym zaburzeniem u otyłych nastolatków.
Badacze stawiają hipotezę, że niedobór witaminy D będzie bardzo powszechny u otyłych nastolatków, a osoby z niedoborem witaminy D będą bardziej odporne na insulinę.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
Jest to przekrojowe badanie otyłych nastolatek płci żeńskiej dobranych pod względem wieku, płci i okresu dojrzewania.
W celu oceny częstości występowania niedoboru witaminy D oraz oceny wskaźników wrażliwości na insulinę zostaną wykonane oznaczenia 25-OH witaminy D w surowicy, nienaruszony PTH, profil lipidowy, pomiary CRP w surowicy oraz doustne testy tolerancji glukozy (z pomiarem poziomu glukozy i insuliny).
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
114
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35233
- Children's Hospital, Universiy of Alabama at Birmingham
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
10 lat do 18 lat (Dziecko, Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Otyłe nastolatki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Nastolatki płci żeńskiej
- Otyłość: BMI > 95 percentyl
- menarchalny
- Stopień Tannera ≥ 4
Kryteria wyłączenia:
- Dzieci z cukrzycą, innymi chorobami endokrynologicznymi lub ostrymi lub przewlekłymi chorobami, dzieci stosujące doustne tabletki antykoncepcyjne, leki moczopędne i przeciwdrgawkowe
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
1
Otyłe nastolatki
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Określenie częstości występowania subklinicznego niedoboru witaminy D u otyłych nastolatków.
Ramy czasowe: Przy wejściu na studia
|
Przy wejściu na studia
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Ocena związku statusu 25(OH)D w surowicy ze stężeniem insuliny i glukozy podczas OGTT oraz z transaminazami w surowicy i CRP.
Ramy czasowe: Przy wejściu na studia
|
Przy wejściu na studia
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Ambika Ashraf, University of Alabama at Birmingham
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lutego 2007
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 października 2010
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2010
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 lutego 2009
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 lutego 2009
Pierwszy wysłany (Oszacować)
25 lutego 2009
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
10 kwietnia 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 kwietnia 2017
Ostatnia weryfikacja
1 września 2011
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- F061228001
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .