- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00850694
D-vitaminmangel hos overvægtige unge piger og D-vitamins indflydelse på insulinsekretion og følsomhed
7. april 2017 opdateret af: Ambika Ashraf, M.D., University of Alabama at Birmingham
Vurdering af forekomsten af D-vitaminmangel hos overvægtige unge piger og D-vitamins indflydelse på insulinsekretion og følsomhed
Subklinisk D-vitaminmangel er en almindeligt uerkendt lidelse hos overvægtige unge.
Forskerne antager, at D-vitaminmangel vil være meget udbredt hos overvægtige unge, og dem, der mangler D-vitamin, vil være mere insulinresistente.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Dette er en tværsnitsundersøgelse af overvægtige kvindelige teenagere matchet for alder, køn og pubertetsstadie.
Serum 25-OH D-vitamin, intakt PTH, lipidprofil, serum-CRP-målinger og orale glukosetolerancetest (med glukose- og insulinniveaumålinger) vil blive udført for at vurdere forekomsten af D-vitaminmangel og for at vurdere insulinfølsomheds-resistensindekserne.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
114
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 35233
- Children's Hospital, Universiy of Alabama at Birmingham
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
10 år til 18 år (Barn, Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Overvægtige kvindelige unge
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kvindelige teenagere
- Overvægtig: BMI > 95. percentil
- Menarchal
- Tanner stage ≥ 4
Ekskluderingskriterier:
- Børn med diabetes, andre endokrine eller akutte eller kroniske medicinske sygdomme, børn på p-piller, diuretika og antikonvulsiv medicin
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
---|
1
Overvægtige kvindelige unge
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
At bestemme forekomsten af subklinisk vitamin D-mangel hos overvægtige kvindelige unge.
Tidsramme: Ved studiestart
|
Ved studiestart
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
At vurdere forholdet mellem serum 25 (OH) D-statusser til insulin- og glucosekoncentrationer under en OGTT og til serumtransaminaser og CRP.
Tidsramme: Ved studiestart
|
Ved studiestart
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ambika Ashraf, University of Alabama at Birmingham
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. februar 2007
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. oktober 2010
Studieafslutning (Faktiske)
1. oktober 2010
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
23. februar 2009
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
24. februar 2009
Først opslået (Skøn)
25. februar 2009
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
10. april 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
7. april 2017
Sidst verificeret
1. september 2011
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- F061228001
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .