- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00850694
D-vitaminbrist hos feta tonårsflickor och D-vitamins inverkan på insulinutsöndring och känslighet
7 april 2017 uppdaterad av: Ambika Ashraf, M.D., University of Alabama at Birmingham
Bedömning av förekomsten av D-vitaminbrist hos feta tonårsflickor och D-vitamins inverkan på insulinutsöndring och känslighet
Subklinisk vitamin D-brist är en vanligen okänd störning hos överviktiga ungdomar.
Utredarna antar att D-vitaminbrist kommer att vara mycket utbredd hos överviktiga ungdomar och de som har D-vitaminbrist kommer att vara mer insulinresistenta.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Detta är en tvärsnittsstudie av överviktiga kvinnliga tonåringar matchade för ålder, kön och pubertetsstadium.
Serum 25-OH vitamin D, intakt PTH, lipidprofil, serum CRP-mätningar och orala glukostoleranstester (med glukos- och insulinnivåmätningar) kommer att göras för att bedöma förekomsten av vitamin D-brist och för att bedöma insulinkänslighets-resistensindex.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
114
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Förenta staterna, 35233
- Children's Hospital, Universiy of Alabama at Birmingham
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
10 år till 18 år (Barn, Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Överviktiga kvinnliga tonåringar
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kvinnliga tonåringar
- Övervikt: BMI > 95:e percentilen
- Menarchal
- Garvarstadium ≥ 4
Exklusions kriterier:
- Barn med diabetes, andra endokrina eller akuta eller kroniska medicinska sjukdomar, barn på p-piller, diuretika och antikonvulsiva läkemedel
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
1
Överviktiga kvinnliga tonåringar
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
För att fastställa prevalensen av subklinisk vitamin D-brist hos feta kvinnliga tonåringar.
Tidsram: Vid studiestart
|
Vid studiestart
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Att bedöma sambandet mellan serum 25 (OH) D-statusar till insulin- och glukoskoncentrationer under en OGTT och till serumtransaminaser och CRP.
Tidsram: Vid studiestart
|
Vid studiestart
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Ambika Ashraf, University of Alabama at Birmingham
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 februari 2007
Primärt slutförande (Faktisk)
1 oktober 2010
Avslutad studie (Faktisk)
1 oktober 2010
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
23 februari 2009
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
24 februari 2009
Första postat (Uppskatta)
25 februari 2009
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
10 april 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
7 april 2017
Senast verifierad
1 september 2011
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- F061228001
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .