- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00850694
Carence en vitamine D chez les adolescentes obèses et influence de la vitamine D sur la sécrétion et la sensibilité à l'insuline
7 avril 2017 mis à jour par: Ambika Ashraf, M.D., University of Alabama at Birmingham
Évaluation de la prévalence de la carence en vitamine D chez les adolescentes obèses et influence de la vitamine D sur la sécrétion et la sensibilité à l'insuline
La carence subclinique en vitamine D est un trouble souvent méconnu chez les adolescents obèses.
Les chercheurs émettent l'hypothèse que la carence en vitamine D sera très répandue chez les adolescents obèses et que ceux qui souffrent d'une carence en vitamine D seront plus résistants à l'insuline.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Il s'agit d'une étude transversale d'adolescentes obèses appariées selon l'âge, le sexe et le stade pubertaire.
La 25-OH vitamine D sérique, la PTH intacte, le profil lipidique, les mesures de la CRP sérique et les tests de tolérance au glucose par voie orale (avec mesures des niveaux de glucose et d'insuline) seront effectués pour évaluer la prévalence de la carence en vitamine D et pour évaluer les indices de sensibilité-résistance à l'insuline.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
114
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, États-Unis, 35233
- Children's Hospital, Universiy of Alabama at Birmingham
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
10 ans à 18 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Adolescentes obèses
La description
Critère d'intégration:
- Adolescentes
- Obèse : IMC > 95e centile
- Ménarcal
- Stade de tannage ≥ 4
Critère d'exclusion:
- Enfants atteints de diabète, d'autres maladies endocriniennes ou médicales aiguës ou chroniques, enfants prenant des contraceptifs oraux, des diurétiques et des anticonvulsivants
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
|
1
Adolescentes obèses
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Déterminer la prévalence de la carence subclinique en vitamine D chez les adolescentes obèses.
Délai: A l'entrée en études
|
A l'entrée en études
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Évaluer la relation entre les statuts sériques de 25 (OH) D et les concentrations d'insuline et de glucose au cours d'une HGPO et avec les transaminases sériques et la CRP.
Délai: A l'entrée en études
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A l'entrée en études
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ambika Ashraf, University of Alabama at Birmingham
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 février 2007
Achèvement primaire (Réel)
1 octobre 2010
Achèvement de l'étude (Réel)
1 octobre 2010
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 février 2009
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 février 2009
Première publication (Estimation)
25 février 2009
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
10 avril 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 avril 2017
Dernière vérification
1 septembre 2011
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- F061228001
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .