- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00850694
Deficiência de Vitamina D em Meninas Adolescentes Obesas e Influência da Vitamina D na Secreção e Sensibilidade à Insulina
7 de abril de 2017 atualizado por: Ambika Ashraf, M.D., University of Alabama at Birmingham
Avaliação da Prevalência de Deficiência de Vitamina D em Meninas Adolescentes Obesas e Influência da Vitamina D na Secreção e Sensibilidade à Insulina
A deficiência subclínica de vitamina D é um distúrbio comumente não reconhecido em adolescentes obesos.
Os pesquisadores supõem que a deficiência de vitamina D será altamente prevalente em adolescentes obesos e aqueles com deficiência de vitamina D serão mais resistentes à insulina.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Descrição detalhada
Trata-se de um estudo transversal com adolescentes obesas pareadas por idade, sexo e estágio puberal.
Vitamina D 25-OH sérica, PTH intacto, perfil lipídico, medições séricas de PCR e testes orais de tolerância à glicose (com medições dos níveis de glicose e insulina) serão feitos para avaliar a prevalência de deficiência de vitamina D e avaliar os índices de sensibilidade e resistência à insulina.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
114
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Alabama
-
Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35233
- Children's Hospital, Universiy of Alabama at Birmingham
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
10 anos a 18 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Adolescentes obesas
Descrição
Critério de inclusão:
- adolescentes do sexo feminino
- Obeso: IMC > percentil 95
- menarcal
- Estágio de Tanner ≥ 4
Critério de exclusão:
- Crianças com diabetes, outras doenças endócrinas ou doenças médicas agudas ou crônicas, crianças em uso de pílulas anticoncepcionais orais, diuréticos e medicamentos anticonvulsivantes
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
1
Adolescentes obesas
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Determinar a prevalência de deficiência subclínica de vitamina D em adolescentes obesas.
Prazo: Na entrada do estudo
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Na entrada do estudo
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Avaliar a relação dos níveis séricos de 25 (OH) D com as concentrações de insulina e glicose durante um OGTT e com as transaminases séricas e PCR.
Prazo: Na entrada do estudo
|
Na entrada do estudo
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ambika Ashraf, University of Alabama at Birmingham
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de fevereiro de 2007
Conclusão Primária (Real)
1 de outubro de 2010
Conclusão do estudo (Real)
1 de outubro de 2010
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de fevereiro de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de fevereiro de 2009
Primeira postagem (Estimativa)
25 de fevereiro de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
10 de abril de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de abril de 2017
Última verificação
1 de setembro de 2011
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- F061228001
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