- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00850694
Vitamin D-mangel hos overvektige ungdomsjenter og påvirkning av vitamin D på insulinsekresjon og følsomhet
7. april 2017 oppdatert av: Ambika Ashraf, M.D., University of Alabama at Birmingham
Vurdering av prevalens av vitamin D-mangel hos overvektige ungdomsjenter og påvirkning av vitamin D på insulinsekresjon og følsomhet
Subklinisk vitamin D-mangel er en ofte ukjent lidelse hos overvektige ungdommer.
Etterforskerne antar at vitamin D-mangel vil være svært utbredt hos overvektige ungdommer, og de som har vitamin D-mangel vil være mer insulinresistente.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Dette er en tverrsnittsstudie av overvektige kvinnelige ungdommer matchet for alder, kjønn og pubertetsstadie.
Serum 25-OH vitamin D, intakt PTH, lipidprofil, serum CRP-målinger og orale glukosetoleransetester (med glukose- og insulinnivåmålinger) vil bli utført for å vurdere forekomsten av vitamin D-mangel og for å vurdere insulinfølsomhets-resistensindeksene.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
114
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Forente stater, 35233
- Children's Hospital, Universiy of Alabama at Birmingham
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
10 år til 18 år (Barn, Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Overvektige kvinnelige ungdommer
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kvinnelige ungdommer
- Overvektig: BMI > 95. persentil
- Menarchal
- Tanner stage ≥ 4
Ekskluderingskriterier:
- Barn med diabetes, andre endokrine eller akutte eller kroniske medisinske sykdommer, barn på p-piller, vanndrivende og antikonvulsive medisiner
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
1
Overvektige kvinnelige ungdommer
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
For å bestemme utbredelsen av subklinisk vitamin D-mangel hos overvektige kvinnelige ungdommer.
Tidsramme: Ved studiestart
|
Ved studiestart
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
For å vurdere forholdet mellom serum 25 (OH) D-statuser til insulin- og glukosekonsentrasjoner under en OGTT og til serumtransaminaser og CRP.
Tidsramme: Ved studiestart
|
Ved studiestart
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ambika Ashraf, University of Alabama at Birmingham
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. februar 2007
Primær fullføring (Faktiske)
1. oktober 2010
Studiet fullført (Faktiske)
1. oktober 2010
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. februar 2009
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
24. februar 2009
Først lagt ut (Anslag)
25. februar 2009
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
10. april 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. april 2017
Sist bekreftet
1. september 2011
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- F061228001
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .